ZNAČAJ STRATEGIJSKOG UPRAVLJANJA ZA KLINIČKA ISPITIVANJA

Kao rezultat prirodne težnje za objektivnošću, u cilju sprečavanja sukoba interesa, ali i radi racionalnijeg korišćenja sredstava, u farmaceutskoj privredi primenjuju se sa više ili manje uspeha opcije da se jedan broj poslova poveri kliničkim istraživačkim organizacijama ugovornog tipa odnosno jedinicama za klinička ispitivanja akademskog sektora.

U radu se posebno razmatraju strategije i primena strategijskog upravljanja za efikasnost navedenog inovativnog pristupa kliničkim ispitivanjima, prednosti i nedostaci ovog modela, način za njegovo unapredjenje, kao i pravno-organizacioni okvir kojem se navedene aktivnosti podvrgavaju.

Reč je o složenom mehanizmu i strogo definisanoj proceduri, pri čemu je prisutan javni interes, a odredjene uloge imaju organizacije javnog sektora, kao što su: resorno Ministarstvo zdravlja, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije i Etički odbor Srbije.

U radu se razmatraju aktuelna pitanja, uzajamni odnosi i izazovi ključnih stejkholdera, kao što su sponzori (naručioci) navedenih aktivnosti, kliničke istraživačke organizacije i pacijenti koji se podvrgavaju ispitivanjima.