Dataset - Competencies for the Development of Translational Research on Medical Devices: A Survey of Brazilian Researchers

Attributes

datatype 

Value(s)

Aceita participar da pesquisa?

Categorical. 

'Sim, concordo em participar.'

Unidade da Federação na qual atua:

Categorical.

'RN'; 'RS'; 'SC'; 'RJ'; 'SP'; 'PB'; 'MA'; 'MG'; 'DF'; 'GO'; 'BA'; 'AM'; 'SE'; 'PE'; 'MS'; 'ES'; and 'PR'.

Região

Categorical.

'Nordeste'; 'Sul'; 'Sudeste'; 'Centro-Oeste'; and 'Norte'

Indique a sua área de formação acadêmica:

Categorical.

'Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC)'; 'Engenharia'; 'Farmácia'; 'Odontologia' 'Medicina'; 'Matemática Computacional'; 'Enfermagem'; 'Física Médica'; 'Administração'; 'Biomedicina'; 'Relações Internacionais'; 'Fisioterapia'; 'Geografia'; 'Direito'; 'Auditoria SUS'; 'Nutrição'; 'Física'; 'Biologia'; 'Letras'; 'Farmácia'; 'Química Industrial'; 'Saúde coletiva'; 'Biologia'; and 'Design ou Desenho industrial'

Área do conhecimento

Categorical.

'Engenharia/Tecnologia'; 'Ciências da Saúde'; 'Ciências Exatas'; 'Ciências Sociais'; 'Ciências Humanas'; and 'Ciências Biológicas'

Indique a área na qual atua predominantemente:

Categorical.

'Coordenação de projetos (gestão e coordenação de projetos)'; 'Desenvolvimento de softwares (softwares embarcados em dispositivos médicos, com finalidade clínica, diagnóstica ou terapêutica, que processam dados médicos, gerenciais, demográficos e epidemiológicos)'; 'Desenvolvimento de dispositivos médicos (equipamentos, testes de diagnóstico, órteses, próteses, produtos e materiais de uso em saúde)'; 'Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS)'; 'Formação de pesquisadores (formação em nível de graduação e pós-graduação, treinamento, elaboração de conteúdo e coordenação de cursos presenciais ou virtuais)'; 'Desenvolvimento de tecnologias assistivas (dispositivos de comunicação, softwares e aplicativos digitais, andadores e equipamentos de locomoção, lupas e ampliadores visuais, aparelhos auditivos e utensílios adaptados para o dia-a-dia)'; 'Regulação de dispositivos médicos'; 'Regulação de dispositivos médicos'; 'Suporte a pesquisadores (suporte administrativo, técnico, regulatório e jurídico)'; 'Auditoria do SUS' 'Pesquisa básica ou aplicada'; and 'Assistência em Saúde'

Indique sua titulação:

Categorical. 

'Doutor(a)'; 'Mestre'; 'Especialista'; and 'Graduado(a)'

Idade

Categorical.

'De 35 anos até 44 anos'; 'De 25 anos até 34 anos'; 'De 45 anos até 59 anos'; 'Acima de 60 anos'; and 'Menos de 25 anos'

Tempo que trabalha na área:

Categorical. 

'De 10 anos até 15 anos'; 'De 5 anos até 10 anos' 'Menos de 2 anos'; 'Acima de 15 anos'; and 'De 3 anos até 5 anos'

Domínio por algum membro da equipe de normas técnicas para o desenvolvimento de um novo dispositivo médico ou de um novo software de uso em saúde (Inmetro, ABNT, ISO, IEC, LGPD, DataSUS, SBIS etc)

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Moderado'; and 'Não sei'

Como considera o seu nível de conhecimento de normas técnicas aplicáveis ao seu trabalho de pesquisa?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; 'Bom conhecimento'; and 'Nenhum conhecimento'

Domínio de algum membro da equipe das normas da ANVISA aplicáveis ao processo de pesquisa e registro de um dispositivo médico ou de um software de uso em saúde (RDC 548/2021, 153/2017, 185/2001, NT 04/2012, 657/2022 etc)

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Moderado'; 'Não sei'; and 'Pouco importante'

Como considera o seu nível  de conhecimento das normas da ANVISA aplicáveis ao seu trabalho de pesquisa?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; 'Bom conhecimento'; and 'Nenhum conhecimento'

Conhecimento da equipe em normas e procedimentos do marco regulatório ético (Resoluções do CNS, Sistema CEP/CONEP e Plataforma Brasil)

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; and 'Moderado'

Como considera o seu nível  de conhecimento dessas normas e procedimentos éticos?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; 'Bom conhecimento'; and 'Nenhum conhecimento'

Conhecimento pela equipe de legislação de proteção intelectual (INPI) e gestão de ativos (política de inovação institucional)

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Pouco importante'; 'Moderado'; and 'Não sei'

Como considera o seu nível  de conhecimento dessa temática?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Nenhum conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; and 'Bom conhecimento'

Conhecimento de algum membro da equipe sobre o modelo conceitual da doença, área do problema, fluxo de trabalho ou processo (Linhas de Cuidado, Protocolos de Uso, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas-PCDT, Diretrizes Brasileiras, Carga da Doença e Orientações das Sociedades Médicas etc)

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Moderado'; 'Pouco importante'; and 'Não sei'

Como considera o seu nível  de conhecimento dos protocolos e fluxos?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Bom conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; and 'Nenhum conhecimento'

Conhecimento pela equipe do processo de incorporação de tecnologias no SUS (estudos de avaliação econômica, custo-efetividade, impacto orçamentário, mecanismo de pagamento ou reembolso pelo uso do produto, organização do sistema pelo nível de complexidade)

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Moderado'; 'Pouco importante'; and 'Não é importante'

Como considera o seu nível  de conhecimento nessas temáticas?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Nenhum conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; and 'Bom conhecimento'

Conhecimentos para elaboração de plano de negócio da tecnologia (demanda, capacidade produtiva, fornecedores, logística e cadeia de suprimentos)

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Pouco importante'; 'Não sei'; 'Moderado'; and 'Não é importante'

Como considera o seu nível  de conhecimento nessa área?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Nenhum conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; and 'Bom conhecimento'

Conhecimento e utilização pela equipe de ferramentas e metodologias capazes de antever os obstáculos da translação da pesquisa (avaliação do nível de prontidão translacional-TRL, gerenciamento de projetos e de riscos)

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Moderado'; 'Não sei'; and 'Pouco importante'

Como considera o seu nível de conhecimento nessas ferramentas e metodologias?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; 'Nenhum conhecimento'; and 'Bom conhecimento'

Conhecimento por membro da equipe acerca do delineamento e da condução de testes de validação, segurança e ensaios pré-clínicos e clínicos (quando for o caso).

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante' 'Moderado'; 'Não sei'; and 'Pouco importante'

Como considera o seu nível de conhecimento nessa temática?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; 'Nenhum conhecimento'; and 'Bom conhecimento'

Conhecimento pela equipe de design do produto, engenharia de fatores humanos e usabilidade

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Moderado'; 'Pouco importante'; and 'Não sei'

Como considera o seu nível de conhecimento nesses temas?

Categorical. 

'Regular conhecimento'; 'Pouco conhecimento'; 'Nenhum conhecimento'; and 'Bom conhecimento'

Você sugere algum outro conhecimento como importante ou indispensável para uma equipe de pesquisa translacional?

Categorical. 

- Free text;

- NaN.

29.Comentários

Categorical. 

- Free text;

- NaN.

Trabalho colaborativo (parcerias, cooperações técnico científicas e intercâmbios)

Categorical. 

'Muito importante'; 'Pouco importante'; 'Importante'; and 'Moderado'

Comunicação efetiva com diferentes atores envolvidos na pesquisa

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; and 'Não é importante'

Interação com pacientes, gestores e profissionais de saúde para a identificação das necessidades clínicas ou gerenciais não atendidas

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; and 'Moderado'

Capacidade da equipe para a avaliação da viabilidade de técnica, patentária, clínica e econômica da tecnologia em desenvolvimento, em comparação com um produto ou processo já existente

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; and 'Moderado'

Domínio pela equipe de técnicas de monitoramento do horizonte e prospecção tecnológica, de tecnologias da fronteira do conhecimento e/ou mais custo efetivas

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante' 'Moderado'; 'Não sei'; and 'Não é importante'

Você sugere outra(s) capacidade(s) como importante ou indispensável(is) para uma equipe de pesquisa translacional?

Categorical. 

- Free text;

- NaN.

36.Comentário

Categorical. 

- Free text;

- NaN.

Organização e manutenção de equipe multidisciplinar com dedicação adequada à pesquisa

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Moderado'; 'Não sei'; and 'Não é importante'

Estabelecimento de parcerias para atuação colaborativa ou em rede ligando múltiplos pesquisadores, centros de pesquisa e governo.

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Moderado'; 'Pouco importante'; and 'Não é importante'

Treinamento e formação continuada da equipe em requisitos regulatórios e técnicos, questões de financiamento, de propriedade intelectual e outros temas pertinentes.

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; and 'Moderado'

Necessidade de parceria com a indústria para o desenvolvimento de inovações

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Pouco importante'; and 'Moderado'

Suporte aos pesquisadores no gerenciamento, monitoramento e avaliação de projetos de desenvolvimento tecnológico

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Não sei'; and 'Moderado'

Suporte acerca de fontes de financiamento existente para cada etapa da pesquisa (agências governamentais e entes não governamentais)

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Moderado'; and 'Não sei'

Suporte administrativo, jurídico e/ou regulatório

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Não sei'; and 'Moderado'

Oferta de mentoria de pesquisadores experientes e especialistas para pesquisadores iniciantes.

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Moderado'; and 'Pouco importante'

Engajamento de líderes institucionais para superar barreiras técnicas e administrativas

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Não sei'; and 'Moderado'

Adoção de boas práticas laboratoriais (BPL) e sistema de gestão da qualidade de projeto

Categorical. 

'Importante' 'Muito importante'; 'Não é importante'; 'Moderado'; and 'Não sei'

Infraestrutura física própria ou em colaboração para desenvolvimento de prova de conceito e testes in vitro

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Não é importante'; 'Moderado'; 'Não sei'; and 'Pouco importante'

Infraestrutura física própria ou em colaboração para o  desenvolvimento de protótipo em condições de boas práticas.

Categorical. 

'Importante'; 'Moderado'; 'Muito importante'; 'Não é importante'; and 'Não sei'

Infraestrutura física de pesquisa pré-clinica e clínica própria ou em colaboração com outra instituição

Categorical. 

'Importante'; 'Muito importante'; 'Moderado'; 'Não sei'; and 'Pouco importante'

Desenvolvimento de ambiente na instituição propício ao empreendedorismo, à criação de start-up e à transferência ou licenciamento da tecnologia

Categorical. 

'Muito importante'; 'Importante'; 'Moderado'; and 'Não sei'

Você sugere outra(s) capacidade(s) organizacional(is) como importante(s) ou indispensável(is) para o desenvolvimento da pesquisa translacional?

Categorical. 

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- NaN.

52.Comentários

Categorical. 

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