Published October 30, 2026 | Version v1

APLICACIÓN DEL HEBERPROT‑P EN LESIONES CRÓNICAS NO DIABÉTICAS DE DIFÍCIL CICATRIZACIÓN: EXPERIENCIA CLÍNICA EN ARTEMISA, CUBA.

  • 1. Facultad de Ciencias Médicas Artemisa. Hospital Clínico Quirúrgico Docente Ciro Redondo García. Servicio de Cirugía General. Artemisa, Cuba.
  • 2. ROR icon Ministerio de Salud Pública

Description

Tipo de artículo: Artículo original

Introducción: Las heridas crónicas y complejas en pacientes no diabéticos, como úlceras venosas, úlceras por presión y lesiones traumáticas, representan un desafío clínico por la persistencia inflamatoria, la hipoxia y la deficiencia de factores de crecimiento. El Heberprot‑P®, formulación intralesional de rhEGF, ha demostrado eficacia en la cicatrización acelerada de úlceras complejas, lo que justifica su evaluación en esta población.

Objetivos: Determinar la eficacia del Heberprot‑P® intralesional en la reducción del área, la formación de tejido de granulación y el cierre completo de lesiones crónicas en pacientes no diabéticos, así como evaluar su perfil de seguridad y generar evidencia aplicable a protocolos clínicos y guías de manejo.

Métodos: Se realizó un estudio prospectivo en el municipio Artemisa, Cuba, entre enero de 2023 y diciembre de 2025. La muestra incluyó 100 pacientes no diabéticos con diferentes tipos de lesiones: úlceras venosas, úlceras por presión, heridas quirúrgicas complicadas, abscesos de partes blandas y muñones complicados. Se administró Heberprot‑P® intralesional en dosis seriadas, evaluando reducción del área, formación de tejido de granulación y cierre completo.

Resultados: El 88% de las lesiones alcanzaron cierre completo, con aceleración significativa en la granulación y reducción del área. La eficacia fue consistente en diferentes tipos de heridas, destacando las úlceras flebostáticas (95,5%) y por presión (88%). No se reportaron eventos adversos graves, confirmando un perfil de seguridad favorable en todos los subgrupos.

Conclusiones: El Heberprot‑P® intralesional constituye una alternativa terapéutica eficaz y segura para heridas crónicas en pacientes no diabéticos, con especial impacto en úlceras flebostáticas y por presión. Estos hallazgos respaldan su inclusión en protocolos de manejo y aportan evidencia relevante para sistemas de salud con recursos limitados, reforzando la necesidad de estudios aleatorizados multicéntricos para consolidar la evidencia.

Abstract (English)

Article type: Original Research Article

Introduction: Chronic and complex wounds in non‑diabetic patients, including venous ulcers, pressure ulcers, and traumatic lesions, remain a clinical challenge due to persistent inflammation, hypoxia, and growth factor deficiency. Heberprot‑P®, an intralesional formulation of rhEGF, has shown efficacy in accelerating wound healing, supporting its evaluation in this population.

Objectives: To determine the efficacy of intralesional Heberprot‑P® in reducing wound area, promoting granulation tissue formation, and achieving complete closure of chronic lesions in non‑diabetic patients, as well as to assess its safety profile and provide evidence applicable to clinical protocols and management guidelines.

Methods: A prospective study was conducted in Artemisa municipality, Cuba, from January 2023 to December 2025. The sample included 100 non‑diabetic patients with venous ulcers, pressure ulcers, complicated surgical wounds, soft tissue abscesses, and complicated stumps. Intralesional Heberprot‑P® was administered in serial doses, evaluating wound area reduction, granulation tissue formation, and complete closure.

Results: Complete closure was achieved in 88% of cases, with significant acceleration of granulation and wound area reduction. Efficacy was consistent across different wound types, particularly venous ulcers (95.5%) and pressure ulcers (88%). No serious adverse events were reported, confirming a favorable safety profile across all subgroups.

Conclusions: Intralesional Heberprot‑P® is an effective and safe therapeutic option for chronic wounds in non‑diabetic patients, with particular impact on venous and pressure ulcers. These findings support its inclusion in management protocols and provide valuable evidence for resource‑limited healthcare systems, highlighting the need for multicenter randomized trials to strengthen the evidence base.

Files

sanum_v10_n4_a1.pdf

Files (349.5 kB)

Name Size
md5:6b4c5f45beb20a4ab77707ec1a42d672
349.5 kB Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (English)
APPLICATION OF HEBERPROT P IN NON DIABETIC CHRONIC NON HEALING LESIONS: CLINICAL EXPERIENCE IN ARTEMISA, CUBA.

Dates

Collected
2026-06-12
manuscrito recibido
Accepted
2026-07-31
evaluación doble ciego
Available
2026-10-29
publicación en numero de la revista

Software

Repository URL
https://revistacientificasanum.com/
Development Status
Active

References

  • 1. Berlanga-Acosta J. Epidermal Growth Factor Intralesional Delivery in Chronic Wound Management: Mechanisms and Clinical Evidence. Int J Mol Sci. 2024;25(20):10883. doi:10.3390/ijms252010883 2. Özker E. Intralesional epidermal growth factor therapy in recalcitrant chronic wounds: Clinical series. J Wound Care. 2023;32(Sup4): S14‑S20. doi: 10.12968/jowc.2023.Sup4.S14 3. Sánchez MTC, Carillo Bravo CA. Accelerating healing of complex ulcers using rhEGF: Clinical outcomes and practical considerations. Drug Des Devel Ther. 2025; 19:123‑134. doi:10.2147/DDDT.S517489 4. Zhu B, Tong G, Gao P, Yan M. Evaluating the impact of recombinant human epidermal growth factor on scar formation in oral and maxillofacial traumatic wound healing. Int Wound J. 2024;21(4): e14851. doi:10.1111/iwj.14851 5. Wei Y, et al. Clinical effectiveness and safety of growth factors in acute skin wounds: systematic review. Burns Trauma. 2022;10: tkac002. doi:10.1093/burnst/tkac002 6. Shakhakarmi K, et al. EGF in wound healing: mode of action and delivery strategies. Arch Pharm Res. 2023;46(9):765‑778. doi:10.1007/s12272-023-01345 7. Ying J, Zhang Y. EGF topical products in recovery after laser surgeries: clinical outcomes. J Cosmet Dermatol. 2023;22(12):3456‑3462. doi:10.1111/jocd.16007 8. Wang Z, et al. Reframing chronic wound therapy: regenerative immuno-engineering. Front Immunol. 2025; 16:1683591. doi:10.3389/fimmu.2025.1683591 9. Elmotazbellah M, et al. Fabrication of epidermal growth factor (EGF)- and vancomycin-loaded chitosan nanoparticles to enhance wound healing. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2025;398(2):245‑256. doi:10.1007/s00210-025-04616-8 10. Jin Y, et al. Synergistic CO₂ cryotherapy and EGF delivery in wound repair. Int J Mol Sci. 2025;26(18):8796. doi:10.3390/ijms26188796 11. Abdelhakim M, Ogawa R. Emerging therapies in chronic wound healing. Dermatol Ther (Heidelb). 2025;15(2): e1564. doi:10.1007/s13555-025-01564-2 12. Sabanciogulları F, et al. Comparative effects of EGF- and FGF-infused collagen patches on wound healing in a full-thickness rat model. J Tissue Viability. 2025;34(4):567‑575. doi: 10.1016/j.jtv.2025.100903 13. Li Z, et al. Hormonal interventions in skin wounds: mini-review. Mol Med. 2024;30(1):217. doi:10.1186/s10020-024-00978-6 14. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety Studies of Heberprot-P®. Bethesda (MD): NIH; 2021–2025. 15. Rosales F, et al. Heberprot-P efectividad terapéutica en pacientes con úlcera de pie diabético en Hospital General Docente de Chimborazo, Ecuador. Correo Científico Médico. 2024;28(2):112‑118. 16. Jin C, et al. EGF modulation of angiogenesis in chronic wounds. Exp Dermatol. 2025;34(3):215‑223. 17. Wu J, et al. Growth factor therapies in wound healing: meta-analysis. Lancet Reg Health Am. 2025; 12:100245. 18. Hassan N, et al. Recombinant EGF in tissue regeneration: clinical perspectives. Biomed Pharmacother. 2025; 165:115423. 19. Fernández-Montequín JI, et al. Intralesional administration of Heberprot-P in chronic diabetic foot ulcer. Wound Repair Regen. 2024;32(5):789‑797. 20. González Estévez T, et al. Combinación terapéutica de Heberprot-P® y ozono en úlcera de pie diabético. Rev Cubana Angiol Cir Vasc. 2025;26(1):45‑53. doi:10.5281/zenodo.15046156