Terapi biologis berkembang pada pertemuan biologi molekuler, imunologi, genetika, biomaterial, manufaktur, uji klinis, regulasi, dan etik. Kompleksitas ini sering menimbulkan dua kesalahan ekstrem: menolak inovasi hanya karena belum familiar, atau menerima klaim hanya karena teknologi tampak canggih. Buku ini mengajarkan jalan tengah yang lebih ilmiah—antusias terhadap kemungkinan, tetapi disiplin terhadap definisi produk, mekanisme, mutu, bukti, dan keselamatan.

Mahasiswa tidak diarahkan menghafal daftar platform. Mereka dilatih menjawab tujuh pertanyaan: apa produknya, bagaimana dibuat, apa dosisnya, ke mana produk pergi, target apa yang berubah, bukti apa yang mendukung manfaat, dan risiko apa yang tetap tidak pasti. Kerangka ini berlaku dari protein rekombinan sampai terapi sel dan gen.

NAVIGASI BUKU  /  DAFTAR ISI

Daftar Isi

Peta navigasi ringkas menuju bagian awal, seluruh bab, dan lampiran

  BAGIAN AWAL

Halaman penerbitan — Identitas dan batas penggunaan........................................................................... 2

Prakata — Mengapa buku ini dibutuhkan.............................................................................................. 3

Panduan belajar — Cara menggunakan buku......................................................................................... 6

Arsitektur — Kerangka berpikir lintas modalitas..................................................................................... 7

Orientasi — Capaian pembelajaran buku............................................................................................... 8

Peta buku — Alur kompetensi............................................................................................................. 9

Atlas visual — Enam keluarga modalitas biologis.................................................................................. 10

Kalibrasi bukti — Dari plausibilitas menuju nilai klinis........................................................................... 11

Istilah — Singkatan penting.............................................................................................................. 12

Kontrak epistemik — Tingkat kepastian.............................................................................................. 13

Edisi komprehensif — Cara membaca edisi revisi.................................................................................. 14

  BAGIAN I  •  FONDASI

01  Lanskap Agen Biologis: Produk, Proses, dan Tingkat Kematangan Bukti.............................................. 15

02  Biologi Cedera, Penyembuhan, Fibrosis, dan Regenerasi Endogen....................................................... 46

03  Protein Terapeutik, Antibodi, Sitokin, dan Growth Factors................................................................ 77

04  Activated Growth Factor dan Konsentrat Platelet: PRP, PRF, CGF..................................................... 108

NAVIGASI BUKU  /  DAFTAR ISI

Daftar Isi • Lanjutan

  BAGIAN II  •  PLATFORM

05  Stem Cell States, Potency, Niche, dan Platform Sel.......................................................................... 140

06  Manufaktur Terapi Sel: Identity, Purity, Potency, dan Chain of Identity.............................................. 171

07  Terapi Sel: Engraftment, Replacement, dan Efek Parakrin................................................................ 202

08  Cellular Immunotherapy: CAR-T, TCR-T, NK, dan Vaksin Kanker.................................................... 233

09  Secretome, Conditioned Medium, Extracellular Vesicles, dan Cell Products......................................... 264

10  Gene Therapy, RNA Therapeutics, Genome Editing, dan Gene-Modified Cells..................................... 295

11  Tissue Engineering, Biomaterials, Scaffolds, dan 3D Biofabrication.................................................... 326

  BAGIAN III  •  TRANSLASI

12  Nonclinical Development: Model, Dosis, Biodistribusi, dan Keselamatan............................................ 357

13  Clinical Development: FIH, Uji Efikasi, Endpoint, dan Appraisal Bukti............................................... 388

14  Regulasi, Bioetika, GMP, Komersialisasi, dan Akses........................................................................ 419

15  Capstone Integratif: Memilih Modalitas untuk Masalah Klinis.......................................................... 450

  LAMPIRAN

A  Checklist appraisal universal....................................................................................................... 481

B  Template target product profile.................................................................................................... 482

C  Rubrik jawaban ilmiah dan presentasi kasus................................................................................... 483

D1  Bank soal integratif 1–5............................................................................................................. 484

D2  Bank soal integratif 6–10........................................................................................................... 485

E  Pedoman jawaban bank soal integratif........................................................................................... 486

F1  Glosarium inti A–M................................................................................................................. 487

F2  Glosarium inti N–Z.................................................................................................................. 488

G  Protokol pembaruan buku.......................................................................................................... 489

H  Daftar sumber resmi tambahan.................................................................................................... 490

PANDUAN BELAJAR

1.   Mulai dari pembuka kasus dan tuliskan hipotesis sebelum membaca penjelasan.

2.   Gunakan peta konsep untuk mengikuti urutan produk–paparan–target–respons–outcome.

3.   Baca tabel sebagai alat perbandingan, bukan sebagai daftar hafalan.

4.   Kerjakan retrieval prompt tanpa melihat teks, lalu periksa alasan pada kunci jawaban.

5.   Tandai klaim yang masih preklinik, investigasional, off-label, atau belum terbukti.

6.   Ulangi latihan dengan mengganti indikasi, populasi, proses, atau rute untuk menguji transfer belajar.