Logro de Objetivos de Colesterol LDL en Pacientes de Alto y Muy Alto Riesgo Cardiovascular con Intolerancia a Estatinas: Un Estudio de Simulación
Authors/Creators
- 1. Universidad de Ciencias Médicas Carlos J. Finlay, Camagüey, Cuba, Ministerio de Salud Pública (MINSAP), La Habana, Cuba, Harvard Medical School, Massachusetts, EE.UU., American College of Cardiology (ACC), Washington D.C., EE.UU., The Johns Hopkins University, EE.UU., Editorial Board Member Axia Journal of Physical Medicine, Brasil/Cuba.
Description
Introducción: La intolerancia a las estatinas afecta hasta el 10-15% de los pacientes que requieren terapia hipolipemiante intensiva, limitando el control óptimo del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en individuos de alto y muy alto riesgo cardiovascular. Este estudio simula el impacto de estrategias terapéuticas alternativas en el logro de metas de LDL-C según las guías europeas (ESC 2019) y americanas (ACC/AHA 2018), con énfasis en contextos de recursos limitados como Cuba.
Objetivo: Evaluar, mediante modelado Monte Carlo, la proporción de pacientes con intolerancia a estatinas que alcanzan objetivos de LDL-C (<70 mg/dL en alto riesgo y <55 mg/dL en muy alto riesgo) utilizando ezetimiba, ácido bempedoico, inhibidores de PCSK9 y combinaciones.
Métodos: Cohorte virtual de 500 pacientes simulados a partir de datos epidemiológicos cubanos (niveles basales de LDL-C: media 150 ± 40 mg/dL; 60% muy alto riesgo). Se realizaron 10.000 iteraciones Monte Carlo incorporando variabilidad en adherencia (80-95%), respuesta terapéutica y efectos adversos. Las reducciones esperadas fueron: ezetimiba 18-24%, bempedoico 15-25%, inhibidores de PCSK9 50-70%.
Resultados: En alto riesgo, el attainment de <70 mg/dL fue del 45% (IC 95%: 40-50%) con ezetimiba sola, 68% (63-73%) con PCSK9 sola y 90% (87-93%) con terapia triple. En muy alto riesgo, <55 mg/dL se alcanzó en 28% (23-33%) con ezetimiba, 55% (50-60%) con PCSK9 y 85% (82-88%) con triple terapia. La reducción relativa estimada de eventos cardiovasculares mayores varió del 25% al 40% según la intensidad del tratamiento.
Conclusiones: Las alternativas no estatinas, particularmente los inhibidores de PCSK9 y combinaciones, permiten un alto grado de attainment de metas de LDL-C en pacientes intolerantes, con potencial para reducir significativamente la morbilidad cardiovascular. En entornos como el cubano, se recomienda priorizar el acceso subsidiado a estas terapias en pacientes de muy alto riesgo para optimizar resultados clínicos.
Palabras clave: Colesterol LDL, intolerancia a estatinas, riesgo cardiovascular alto, inhibidores PCSK9, ezetimiba, simulación Monte Carlo, Cuba.