Biobanche e ricerca clinica: elementi introduttivi

I campioni biologici umani ed i dati ad essi associati sono oggi al centro della medicina traslazionale e della medicina di precisione. Essi sono un contributo insostituibile che le persone (sane o malate) forniscono alla ricerca, che può così perseguire obiettivi benefici non solo per l’individuo ma anche per la salute pubblica.

Le operazioni di raccolta, conservazione, trattamento e uso di risorse così preziose esigono il rispetto di requisiti etici e legali molto precisi, e garanzie certe di qualità. La biobanca è la struttura che fornisce queste garanzie alle persone che le affidano i propri campioni; a chi svolge ricerca e ha necessità di avvalersi lecitamente di risorse sicure; al mondo produttivo che commercializza farmaci e dispositivi medici basati su ricerca di qualità; alla collettività, che su detti farmaci e dispositivi fa affidamento a tutela della propria salute.

Il testo si propone come un’introduzione semplice alle biobanche e all’accesso ai loro servizi, uno strumento per conoscere la realtà del biobancaggio nel suo complesso e in maggiore dettaglio alcune strutture presenti sul territorio toscano. 

In appendice sono presenti tre approfondimenti: Accreditamento secondo la Norma ISO20387: potenzialità e criticità (Simone Lapi), Campioni biologici e dati personali tra regime di appartenenza e valore economico (Lorenzo Maria Lucarelli Tonini), Sviluppo di una Biobanca in un Ospedale Pediatrico: standard, etica e implementazione (Maria Carmela Leo e Alessio Fabbiano).