A QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS NO BRASIL: UMA REVISÃO SOBRE BIOEQUIVALÊNCIA E BIODISPONIBILIDADE

Os medicamentos genéricos possuem papel crucial no acesso à saúde pública no Brasil, pois oferecem alternativa de menor custo em relação aos de referência e similares. Entretanto, sua confiabilidade em termos de qualidade e eficácia ainda é motivo de debate entre a população e alguns prescritores. Este artigo teve como objetivo revisar a literatura sobre a qualidade dos medicamentos genéricos no Brasil, com ênfase nos conceitos de bioequivalência, biodisponibilidade e parâmetros regulatórios de aprovação. Para isso, foram analisados artigos científicos, documentos oficiais e publicações de órgãos de saúde, como a ANVISA. A análise demonstrou que a regulamentação brasileira, especialmente nos estudos de bioequivalência e biodisponibilidade, é robusta e alinhada a padrões internacionais. Os resultados também evidenciam que os medicamentos genéricos aprovados no Brasil são terapeuticamente equivalentes aos de referência, reforçando sua eficácia e segurança. Apesar de desafios e controvérsias pontuais, a literatura mostra que a fiscalização contínua garante a qualidade desses medicamentos, promovendo maior confiança da população e contribuindo para a equidade no acesso ao tratamento.