Guía sobre estudios de libertad de operación: Aprovechamiento de la información en dominio público sobre medicamentos en Latinoamérica

La Libertad de Operación se refiere al estado de protección de las tecnologías que componen 
una invención específica. Consecuentemente, el Estudio de Libertad de Operación busca 
“mapear” este estado para determinar qué partes de la invención pertenecen al dominio 
público y, por lo tanto, pueden ser usadas libremente; así como cuáles se encuentran 
protegidas por algún derecho de propiedad. Cuando las tecnologías que componen una 
invención se encuentran libres y pueden ser utilizadas con bajo riesgo de infringir estos 
derechos, puede decirse que hay libertad de operación. 
La primera parte de este documento busca esclarecer la relación entre derechos de 
propiedad intelectual (DPI), dominio público y libertad de operación; está dirigida a personas 
tomadoras de decisión en el sistema de innovación nacional. La segunda parte, explica el 
concepto y la metodología del estudio de libertad de operación enfocado en el sector 
tecnológico de los medicamentos. Su objetivo es servir de apoyo a investigadores en el 
ejercicio de su actividad científica, presentando una herramienta para el desarrollo de 
nuevos proyectos innovadores. 
A través del Anexo 1 de esta guía, se busca profundizar en conceptos básicos de DPI, las 
distintas figuras que los componen, los tratados que los protegen, sus plazos de protección 
y sus limitaciones. Esto para permitir al lector entender los fundamentos y el vocabulario 
técnico que sustenta la argumentación elaborada a lo largo del documento.
Por su parte, el Anexo 2 contiene tablas con información sobre las figuras legales que limitan 
los DPI a través de herramientas como las exclusiones, excepciones e invenciones no 
patentables. Así como su presencia en la legislación interna de los países que conforman el 
proyecto DIME (Colombia, Ecuador, Perú, Chile, República Dominicana, Costa Rica, El 
Salvador y México).
Por último, el Anexo 3 establece una estructura para el informe final de libertad de operación 
con un ejemplo práctico aplicado al medicamento Rituximab, la cual permitirá al lector 
conocer cómo organizar y sistematizar la información encontrada a lo largo del estudio.