Raman-térképezés, gépi látás és kemometriai módszerek alkalmazása gyógyszerkészítmények minőségének előrejelzésére

A tabletta formájú készítmények kapnak teret a piacon a legnagyobb mennyiségben, ezek egyik legfontosabb jellemzője a hatóanyagleadás, melynek feltérképezésére a készítmények kioldódásprofilját kell megvizsgálni. A tabletták ezen tulajdonságát befolyásolja több paraméter is, például a hatóanyag és segédanyagok mennyisége és minősége (pl. szemcseméret, porozitás, víztartalom stb.), illetve a gyártásnál használt folyamatparaméterek, például a tablettázásnál alkalmazott préserő is fontos tényezőnek bizonyulnak. A gyógyszeriparban jelenleg nem áll rendelkezésre roncsolásmentes módszer a kioldódásprofil közvetlen meghatározására, azonban becslésére a kioldódást befolyásoló paraméterek felderítésével és monitorozásával lenne lehetőség. Ehhez szükség lenne egy PAT eszközökkel megvalósítható, roncsolásmentes módszer kifejlesztésére. Célkitűzésünk a Raman kémiai térképezés és a gépi látás összehasonlítása különböző minőségbiztosítási paraméterek monitorozására és a kioldódásmodellezés lehetőségének tesztelése a két módszerrel gyors hatóanyagleadású készítményen. Ehhez modellrendszerként koffein hatóanyagot tartalmazó tablettákat használtunk, ahol a segédanyag (magnézium-sztearát) mennyiségét, a hatóanyag szemcseméretét, valamint a tablettázáskor alkalmazott préserőt változtattuk.