Разработка и валидация методики количественного определения в таблетках нового вещества ноотропного действия методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

В настоящее время в области разработки эффективных ноотропных препаратов одним из перспективных направлений является поиск новых соединений, обладающими наименьшими токсическими и побочными эффектами действия на организм человека. Такими свойствами обладает новое биологически активное соединение VMA-10-13, относящиеся к производным хиназолина. По результатам доклинических исследований, проведенных в ВолгГМУ была рекомендована оптимальная дозировка VMA-10-13 в пероральной лекарственной форме- 25 мг. В лаборатории твердых лекарственных форм кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии ПМФИ была разработана твердая дозированная лекарственная форма – таблетки «Хиназотроп». Важной задачей стало проведение исследований по разработке методик ее анализа и, в том числе, методики количественного определения. Для анализа таблеток «Хиназотроп» была выбрана высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с градиентом растворителя. Метод ВЭЖХ широко используется для количественного определения лекарственных веществ в лекарственных формах. Метод отличается высокой специфичностью, точностью и возможностью определения веществ в минимальных количествах. Оценку количественного содержания VMA-10-13 в таблетках проводили с использованием метода внешнего стандарта как наиболее оптимального для хроматографического анализа.