Antipirina y Benzocaína Ótica: MedlinePlus medicinas

T Aviso:
P La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
P [Posted 07/01/2015]
P AUDIENCE: Family Practice, Consumer, Pediatrics
P ISSUE: FDA announced its intention to take enforcement action against companies that manufacture and/or distribute certain unapproved prescription ear drop products (known as otic products) labeled to relieve ear pain, infection, and inflammation. The unapproved prescription ear drops contain active ingredients such as benzocaine and hydrocortisone, and have not been evaluated by the FDA for safety, effectiveness and quality. The labels on these products do not disclose that they lack FDA approval, and health care professionals may not be aware of their unapproved status.
P Unapproved prescription otic drug products are frequently given to young children suffering from ear infections and other conditions that cause ear pain and swelling. Patients taking unapproved drugs may be at greater risk because there is no proven safety or effectiveness information. These products may be contaminated or manufactured incorrectly, which could result in patients receiving the wrong dose, even when administered according to the labeled directions for use.
P Unapproved prescription otic drug products containing the following ingredients are covered by this action:
- benzocaine
- benzocaine and antipyrine
- benzocaine, antipyrine, and zinc acetate
- benzocaine, chloroxylenol, and hydrocortisone
- chloroxylenol and pramoxine
- chloroxylenol, pramoxine, and hydrocortisone
P BACKGROUND: FDA informed the companies that they must stop manufacturing these unapproved prescription otic products or be subject to enforcement actions, including seizure, injunction and/or criminal proceedings. Today's action does not affect FDA-approved prescription otic products, or legally marketed otic products sold over-the-counter.
P RECOMMENDATION: Consumers who believe they are using unapproved prescription ear drops should contact their health care provider to discuss alternatives.
P For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

T ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
P La antipirina y benzocaína ótica se usa para aliviar el dolor y la inflamación ocasionados por las infecciones del oído medio. Se puede usar junto con antibióticos para tratar una infección del oído. También se usa para ayudar a eliminar la acumulación de cera en el oído. La antipirina y benzocaína pertenecen a una clase de medicamentos llamados analgésicos. La combinación de antipirina y benzocaína actúa calmando el dolor y las molestias en el oído.

T ¿Cómo se debe usar este medicamento?
P La antipirina y benzocaína ótica viene en forma de solución (líquido) para su aplicación en el oído. Cuando se usa para aliviar el dolor de oído, por lo general se aplica cada 1 ó 2 horas, según sea necesario. Cuando se usa para facilitar la eliminación de la cera del oído, por lo general se aplica 3 veces al día, durante 2 a 3 días. Siga al pie de la letra las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use la antipirina y benzocaína ótica tal como se lo indiquen.
P La antipirina y benzocaína ótica es para uso exclusivo en los oídos.
t Para ponerse las gotas en los oídos, siga estos pasos:
- Sostenga el frasco en la mano durante 1 ó 2 minutos para entibiar la solución.
- Aplíquese en el oído la cantidad de gotas que le hayan indicado.
- Evite tocar los oídos, dedos u otras superficies con la punta del gotero.
- Humedezca un trocito de algodón con las gotas y colóquelo en el oído externo.
- Si es necesario, repita los pasos 2 a 4 en el otro oído.

T ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
P A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.

T ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
t Antes de ponerse la antipirina y benzocaína ótica,
- informe a su médico y a su farmacéutico si usted es alérgico a éste o a cualquier otro medicamento.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbolarios está tomando o piensa tomar.
- Informe a su médico si tiene perforado el tímpano o si tiene tubos en los oídos. Probablemente el médico le indicará que no use este medicamento.
- informe a su médico si está embarazada, planea estarlo o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa antipirina y benzocaína ótica, llame a su médico.

T ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
P A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

T ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
P En general, este medicamento se usa según sea necesario. Si su médico le indicó usar antipirina y benzocaína ótica con regularidad y se olvida de alguna dosis, colóquese las gotas tan pronto como lo recuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No use una dosis mayor de la solución para compensar la que olvidó.

T ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
P La antipirina y benzocaína ótica puede ocasionar efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.
P Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

T ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
P Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y alejado del calor y la humedad excesivos (nunca en el cuarto de baño). No lo congele. Deseche la antipirina y benzocaína ótica 6 meses después de abrir el frasco.
P Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
P Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

T ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
P Si una persona ingiere antipirina y benzocaína ótica, llame al centro de control de intoxicaciones local al1-800-222-1222. Si la víctima perdió el conocimiento o no respira, llame al servicio local de emergencia al 911.

T ¿Qué otra información de importancia debería saber?
P Asista a todas las citas con su médico.
P No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
P Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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T Marcas comerciales de producto combinados
- Auralgan® (contiene benzocaína, fenazona)§

