Karim Boudjemaa
42 Rue de la Liberté, Algiers 16000, Algeria
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EXPERIENCIA PROFESIONAL

Redactor Científico
Pharmatech Solutions, Boston, Massachusetts.
Junio de 2021 – Presente

• Desarrollo de documentos regulatorios integrales incluyendo INDs, protocolos de estudios clínicos y folletos para investigadores para programas de desarrollo de fármacos de oncología e inmunología, asegurando el cumplimiento de las directrices de FDA y EMA
• Redacción y edición de publicaciones científicas, resúmenes de conferencias y presentaciones comunicando datos de farmacología preclínica y clínica a audiencias diversas incluyendo agencias regulatorias, profesionales de la salud y partes interesadas internas
• Colaboración con equipos multifuncionales incluyendo farmacología clínica, farmacología no clínica y departamentos de descubrimiento de fármacos para traducir datos complejos de bioquímica y terapéuticos de mRNA en comunicaciones científicas claras y precisas
• Gestión de bases de datos de inteligencia competitiva y preparación de documentos informativos estratégicos analizando pipelines de oncología de competidores y modalidades terapéuticas emergentes contra el cáncer
• Mentoría de redactores junior en mejores prácticas de redacción científica, estructura de documentos y requisitos regulatorios, mejorando la eficiencia del equipo mediante la optimización de procesos de revisión
• Liderazgo en la preparación de presentaciones y folletos para discusiones de licenciamiento y presentaciones de desarrollo de negocios, apoyando la evaluación de oportunidades externas de desarrollo de fármacos

Redactor Científico Asociado
BioDynamics Inc., San Francisco, California.
Agosto de 2018 – Mayo de 2021

• Redacción de secciones clínicas y no clínicas de presentaciones regulatorias para ensayos de oncología Fase I-III, incluyendo módulos de farmacología, toxicología y farmacología clínica
• Desarrollo de contenido científico para reuniones de investigadores, juntas asesoras y conferencias médicas, traduciendo resultados de estudios in vitro e in vivo en narrativas convincentes
• Realización de revisiones de literatura y mantenimiento de bases de datos de referencias para apoyar la redacción médica basada en evidencia para programas de desarrollo de fármacos
• Preparación de documentos de validación y procedimientos operativos estándar para procesos de comunicación científica
• Apoyo a actividades de exploración de desarrollo de negocios mediante la creación de reportes de inteligencia competitiva sobre terapéuticos emergentes contra el cáncer y plataformas novedosas de administración de fármacos

Asociado de Investigación
Genomic Research Labs, Cambridge, Massachusetts.
Enero de 2016 – Julio de 2018

• Realización de estudios de farmacología in vitro e in vivo investigando compuestos novedosos de oncología, utilizando microscopía de fluorescencia y ensayos bioquímicos
• Análisis de datos experimentales y redacción de reportes técnicos, protocolos de estudio y comunicaciones internas documentando hallazgos de investigación
• Presentación de resultados de investigación en reuniones departamentales y contribución a publicaciones científicas en revistas revisadas por pares
• Colaboración con equipos de química medicinal para optimizar compuestos líderes y apoyar programas de descubrimiento de fármacos
• Mantenimiento de registros detallados de laboratorio y gestión de bases de datos de investigación asegurando la integridad de datos y cumplimiento regulatorio

EDUCACIÓN

Máster en Farmacología
Universidad de Lyon, Lyon, Francia.
Graduado: Mayo de 2015

Licenciatura en Bioquímica
Universidad de Argel, Argel, Argelia.
Graduado: Mayo de 2013

HABILIDADES

Redacción y Comunicación Científica: Redacción regulatoria (presentaciones IND, protocolos, folletos para investigadores), redacción médica, publicaciones, presentaciones científicas, habilidades de presentación, comunicación escrita

Desarrollo de Fármacos: Farmacología clínica, farmacología no clínica, oncología, descubrimiento de fármacos, terapéuticos contra el cáncer, terapéuticos de mRNA

Experiencia Científica: Bioquímica, química, farmacología, metodologías in vitro/in vivo, microscopía de fluorescencia

Negocios y Estrategia: Inteligencia competitiva, apoyo de licenciamiento, exploración, comunicaciones de desarrollo de negocios

Herramientas Técnicas: Microsoft Office Suite, Microsoft Project, bases de datos científicas, sistemas de gestión de referencias

Idiomas: Inglés (nativo), francés (competencia profesional), árabe (nativo)

Atributos Profesionales: Orientado al detalle, sólidas habilidades de planificación y organización, capacidades de mentoría

INFORMACIÓN ADICIONAL

• Participante activo en organizaciones profesionales de redacción médica y asuntos regulatorios
• Asistente regular a conferencias de oncología y desarrollo de fármacos
• Experimentado en la preparación de materiales para juntas asesoras y reuniones de investigadores