Amara Kobbah
847 Gardnersville Road
Monrovia, Montserrado
+231 77 845 923
amara.kobbah@email.com
https://www.linkedin.com/in/amarakobbah

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RESUMEN PROFESIONAL
Gerenta Senior de Datos Clínicos orientada al detalle y con experiencia, con más de 10 años en la industria farmacéutica, especializada en ensayos clínicos y gestión de datos. Trayectoria comprobada en el aseguramiento del cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y requisitos regulatorios. Hábil en el liderazgo de equipos multifuncionales y la gestión de conjuntos de datos complejos para impulsar resultados clínicos exitosos.

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EXPERIENCIA PROFESIONAL

Gerenta Senior de Datos Clínicos
Meridian Pharmaceuticals Solutions - Monrovia, Montserrado
Enero de 2020 - Presente
- Liderazgo del equipo de gestión de datos en el diseño, implementación y mantenimiento de bases de datos clínicas para múltiples ensayos de oncología, asegurando la integridad de datos y cumplimiento con estándares regulatorios.
- Colaboración con asociados de investigación clínica y bioestadísticos para desarrollar y validar formularios de reporte de casos y herramientas de recolección de datos, mejorando la calidad y eficiencia de datos.
- Realización de validación de datos y verificaciones de aseguramiento de calidad, resultando en una reducción del 30% en discrepancias de datos y mejora en cronogramas de reportes.
- Capacitación y mentoría de gerentes junior de datos y personal clínico en procesos de gestión de datos y herramientas de software, fomentando una cultura de mejora continua.
- Supervisión de la preparación de listados de datos y reportes para presentaciones regulatorias, contribuyendo a resultados exitosos de ensayos y aprobaciones oportunas.

Gerenta de Datos Clínicos
Nexus Clinical Research Group - Paynesville, Montserrado
Junio de 2015 - Diciembre de 2019
- Gestión de recolección y procesamiento de datos para ensayos clínicos en hematología y oncología, asegurando adherencia a GCP y SOPs internos.
- Desarrollo y mantenimiento de planes de gestión de datos, incluyendo especificaciones de validación de datos y procesos de limpieza de datos, lo cual mejoró la precisión de datos en un 25%.
- Coordinación con equipos multifuncionales para asegurar entrega oportuna de datos clínicos para análisis interinos y finales.
- Implementación de nuevas estrategias de diseño de bases de datos usando Oracle Clinical, mejorando las capacidades de recuperación de datos y reportes.

Asociada de Investigación Clínica
Instituto de Ensayos Clínicos de África Occidental - Monrovia, Montserrado
Marzo de 2012 - Mayo de 2015
- Realización de visitas de monitoreo de sitios para asegurar cumplimiento con protocolos de estudio y requisitos regulatorios, resultando en un aumento del 15% en métricas de desempeño de sitios.
- Asistencia en el desarrollo de protocolos de estudio y documentos de consentimiento informado, asegurando claridad y cumplimiento con estándares éticos.
- Colaboración con equipos de gestión de datos para resolver consultas y discrepancias de datos, mejorando la calidad general de datos.

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EDUCACIÓN

Máster en Investigación Clínica
Universidad de Monrovia - Monrovia, Montserrado
Graduada: Mayo de 2012

Licenciatura en Biología
Universidad de Cuttington - Suakoko, Bong
Graduada: Mayo de 2010

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HABILIDADES
- Gestión de Datos Clínicos
- Buenas Prácticas Clínicas
- Validación de Datos y Aseguramiento de Calidad
- Diseño de Bases de Datos (Oracle Clinical, SQL)
- Bioestadística y Análisis Estadístico (SAS, R)
- Gestión de Proyectos
- Liderazgo de Equipos y Capacitación
- Cumplimiento Regulatorio
- Documentación y Reportes
- Multilingüe: Inglés, Francés

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CERTIFICACIONES
- Asociada Certificada de Investigación Clínica
- Certificación en Buenas Prácticas Clínicas

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IDIOMAS
- Inglés (Fluido)
- Francés (Fluido)

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AFILIACIONES PROFESIONALES
- Miembro, Association of Clinical Research Professionals (ACRP)
- Miembro, Society for Clinical Data Management (SCDM)

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PASATIEMPOS
- Voluntariado en programas de concientización sobre salud
- Lectura de revistas y bibliografía médicas
- Senderismo y actividades al aire libre