María Rodríguez García
Avenida Paseo de la Reforma 505, Apartamento 12B
Mexico City, CDMX
+52 55 2847 3619
maria.rodriguez.garcia@email.com
https://www.linkedin.com/in/mariarodriguezgarcia

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Experiencia Profesional

Gerenta Principal Senior de Datos Clínicos
Pharmaquest Clinical Solutions - Ciudad de México, CDMX
Enero de 2020 - Presente
- Liderazgo de un equipo de gerentes de datos clínicos en la ejecución de actividades de gestión de datos para múltiples ensayos clínicos de oncología, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y requisitos regulatorios.
- Supervisión del diseño e implementación de sistemas de captura electrónica de datos, mejorando la calidad e integridad de los datos a través de procesos rigurosos de validación.
- Colaboración con equipos multifuncionales para desarrollar y mantener protocolos de ensayos clínicos, asegurando la alineación con cronogramas y objetivos del proyecto.
- Conducción de sesiones de capacitación para nuevos miembros del equipo sobre procesos y herramientas de gestión de datos, fomentando una cultura de mejora continua e intercambio de conocimientos.

Gerenta de Datos Clínicos
BioResearch Analytics - Monterrey, Nuevo León.
Junio de 2016 - Diciembre de 2019
- Gestión de procesos de recolección y validación de datos para ensayos clínicos de Fase I y II en oncología, logrando una tasa de precisión de datos del 95%.
- Desarrollo y mantenimiento de documentación integral para actividades de gestión de datos, facilitando auditorías internas e inspecciones regulatorias.
- Actuación como enlace entre equipos de operaciones clínicas y gestión de datos para asegurar un flujo de datos oportuno y eficiente durante todo el ciclo de vida del ensayo.

Asociada de Investigación Clínica
Grupo de Gestión de Ensayos Clínicos - Guadalajara, Jalisco.
Marzo de 2014 - Mayo de 2016
- Conducción de visitas de monitoreo de sitios para asegurar el cumplimiento de protocolos de estudio y requisitos regulatorios, contribuyendo a resultados exitosos de ensayos.
- Asistencia en la preparación de reportes de estudios clínicos y publicaciones, mejorando la visibilidad de hallazgos de investigación dentro de la comunidad científica.
- Colaboración con investigadores y personal de sitios para facilitar la recolección de datos y resolver cualquier problema relacionado con la integridad y calidad de los datos.

Asistente de Investigación
Instituto de Investigación Médica - Ciudad de México, CDMX.
Enero de 2012 - Febrero de 2014
- Apoyo a proyectos de investigación clínica mediante la realización de entrada, gestión y análisis de datos, contribuyendo a la finalización exitosa de múltiples estudios.
- Participación en el desarrollo de protocolos de investigación y documentos de consentimiento informado, asegurando que los estándares éticos se mantuvieran durante todo el proceso de investigación.

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Educación

Máster en Investigación Clínica
Universidad Nacional Autónoma de México - Ciudad de México, CDMX
Graduación: Mayo de 2011

Licenciatura en Biología
Instituto Tecnológico de Estudios Superiores de Monterrey - Monterrey, Nuevo León.
Graduación: Mayo de 2009

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Habilidades

- Gestión de Datos Clínicos
- Ensayos Clínicos
- Calidad y Validación de Datos
- Gestión de Proyectos
- Buenas Prácticas Clínicas
- Captura Electrónica de Datos
- Sistema de Análisis Estadístico
- Habilidades de Comunicación e Interpersonales
- Liderazgo y Gestión de Equipos
- Cumplimiento Regulatorio

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Publicaciones

- Avances en la Gestión de Datos de Oncología: Una Revisión Sistemática, Journal of Clinical Research, 2019
- Mejorando la Calidad de Datos en Ensayos de Fase II a través de Sistemas de Validación Automatizados, Clinical Trials Quarterly, 2018

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Certificaciones

- Asociada Certificada de Investigación Clínica
- Certificación en Buenas Prácticas Clínicas

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Idiomas

- Inglés (Fluido)
- Español (Nativo)
- Francés (Conversacional)

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Pasatiempos

- Voluntariado en programas de concientización sobre la salud
- Lectura de literatura científica sobre oncología e investigación clínica
- Participación en eventos locales de carrera