Carlos Mendoza
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RESUMEN PROFESIONAL

Director Senior de Aseguramiento de Calidad orientado a resultados con más de 15 años de experiencia progresiva en liderazgo en manufactura y gestión de calidad. Historial comprobado en implementación de sistemas de calidad empresariales, impulso de iniciativas de mejora continua y liderazgo de equipos multifuncionales para lograr excelencia operacional. Experto en cumplimiento GMP, metodologías Lean Six Sigma y transformación organizacional. Éxito demostrado en reducción de tasas de defectos, optimización de programas de calidad de proveedores y establecimiento de marcos de calidad robustos que apoyan el crecimiento empresarial y cumplimiento regulatorio.

EXPERIENCIA PROFESIONAL

Director Senior, Aseguramiento de Calidad
Industrias Tecnológicas Avanzadas, Córdoba
Enero de 2020 – Presente

• Liderazgo de organización global de aseguramiento de calidad de más de 85 profesionales en múltiples sitios de manufactura, establecimiento de visión estratégica de calidad e impulso de iniciativas de transformación cultural que mejoraron las puntuaciones de compromiso de empleados en 42%
• Implementación de marco integral de Planificación Avanzada de Calidad de Producto que redujo defectos de lanzamiento de productos en 68% y aceleró tiempo al mercado en 5 meses a través de 12 nuevas introducciones de productos
• Liderazgo de programa empresarial Lean Six Sigma resultando en $8,7M de ahorros anuales de costos a través de eliminación de desperdicios, optimización de procesos e implementación de control estadístico de procesos
• Establecimiento de sistema de gestión de calidad de proveedores cubriendo más de 200 vendedores, reduciendo defectos de material entrante en 54% y mejorando tarjetas de puntuación de proveedores a través de protocolos rigurosos de verificación y validación
• Dirección de equipos multifuncionales en análisis de causa raíz e iniciativas de acción correctiva/preventiva, logrando 98% de tasa de cierre a tiempo y reduciendo problemas de calidad recurrentes en 73%
• Promoción de reestructuración de diseño organizacional que optimizó operaciones de calidad, eliminó redundancias y mejoró velocidad de toma de decisiones en 35%

Director, Aseguramiento de Calidad y Cumplimiento
Manufactura Global S.A., Rosario
Marzo de 2016 – Diciembre de 2019

• Gestión de departamento de aseguramiento de calidad de 45 profesionales responsables de asegurar cumplimiento GMP y calidad de producto en tres instalaciones de manufactura
• Desarrollo y ejecución de sistema de gestión de calidad que logró cero observaciones FDA 483 durante tres inspecciones regulatorias consecutivas
• Liderazgo de talleres de Análisis de Modo de Falla y Efectos que identificaron y mitigaron más de 150 riesgos potenciales de calidad, previniendo pérdidas estimadas de $4,2M
• Implementación de módulo de gestión de calidad basado en SAP, digitalizando gestión de quejas, control de cambios y procesos de seguimiento de desviaciones con 99,2% de precisión de datos
• Establecimiento de tablero de indicadores clave de rendimiento proporcionando visibilidad en tiempo real de métricas de calidad, habilitando toma de decisiones basada en datos en equipo de liderazgo
• Dirección de iniciativas de calidad de ingeniería de empaque que redujeron quejas relacionadas con empaque en 61% a través de especificaciones funcionales mejoradas y protocolos de validación

Gerente de Aseguramiento de Calidad
Soluciones de Calidad Integral, La Plata
Junio de 2012 – Febrero de 2016

• Supervisión de equipo de 18 profesionales de calidad gestionando operaciones diarias de control de calidad, actividades de inspección y documentación de cumplimiento
• Implementación de iniciativa de mapeo de procesos empresariales que identificó 23 oportunidades de mejora de procesos, resultando en 28% de reducción en tiempo de ciclo de inspección de calidad
• Liderazgo de proyectos multifuncionales de gestión de innovación que equilibraron requisitos de calidad con cronogramas de desarrollo de productos, apoyando lanzamiento de 8 nuevas líneas de productos
• Desarrollo de programa integral de capacitación en control estadístico de procesos y metodologías de mejora de calidad, certificando a más de 120 personal de manufactura
• Gestión de sistema de manejo de quejas procesando más de 2000 quejas de clientes anualmente con 96% de tasa de resolución dentro de objetivos SLA
• Coordinación de iniciativas de prevención de pérdidas a través de controles de calidad mejorados, reduciendo costos de desecho y retrabajo en $1,8M anualmente

Ingeniero Senior de Calidad
Procesos Manufactureros S.A., Mendoza
Agosto de 2009 – Mayo de 2012

• Ejecución de protocolos de verificación y validación para procesos de manufactura y equipos, asegurando cumplimiento con estándares de calidad y requisitos regulatorios
• Conducción de investigaciones de análisis de causa raíz utilizando metodología 8D, implementando acciones correctivas que redujeron variación de procesos en 41%
• Colaboración con equipo de ciencias de materiales para calificar materias primas alternativas, logrando $650K de ahorros anuales de costos mientras se mantenían especificaciones de calidad de producto
• Apoyo a iniciativas de desarrollo organizacional mediante mentoría de ingenieros junior y liderazgo de sesiones de capacitación en calidad para personal de producción
• Participación en proyectos de mejora continua utilizando herramientas Lean Six Sigma, contribuyendo a transformación de cultura de calidad en toda la instalación

Ingeniero de Calidad
Tecnología de Procesos Avanzados, San Juan
Mayo de 2007 – Julio de 2009

• Realización de inspecciones y actividades de prueba de control de calidad asegurando conformidad de producto con especificaciones y requisitos de cliente
• Desarrollo y mantenimiento de documentación de calidad incluyendo instrucciones de trabajo, planes de inspección y planes de control
• Apoyo a proceso de control de cambios mediante revisión de cambios de ingeniería y evaluación de impacto en calidad
• Participación en auditorías de calidad de proveedores y actividades de calificación de vendedores
• Análisis de tendencias de datos de calidad y preparación de reportes para revisión gerencial

EDUCACIÓN

Máster en Aseguramiento de Calidad
Universidad Nacional de San Martín, Buenos Aires
Graduado: 2007

Licenciatura en Ciencia e Ingeniería de Materiales
Universidad Tecnológica Nacional, Buenos Aires
Graduado: 2005

CERTIFICACIONES

• Ingeniero de Calidad Certificado – American Society for Quality
• Lean Six Sigma Black Belt
• Gerente Certificado de Calidad/Excelencia Organizacional (CMQ/OE)
• Auditor de Calidad Certificado ASQ

COMPETENCIAS PRINCIPALES

Sistemas de Gestión de Calidad | Cumplimiento GMP | Planificación Avanzada de Calidad de Producto | Lean Six Sigma | Control Estadístico de Procesos | Análisis de Causa Raíz | Gestión CAPA | Gestión de la calidad de los proveedores | Control de cambios | Gestión de reclamaciones | FMEA | Mejora de procesos | Liderazgo de equipos multifuncionales | Estrategia organizativa | Transformación cultural | Mapeo de procesos empresariales | Verificación y validación | Módulo de calidad SAP | Desarrollo de KPI | Excelencia en la fabricación | Ingeniería de embalaje | Gestión de la innovación | Liderazgo organizativo