Dmitri Volkov
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EXPERIENCIA LABORAL

Analista Sénior de Datos
Pharmaquest Solutions, Moscú.
Marzo de 2019 - Presente

Liderazgo de iniciativas integrales de análisis de datos para programas de investigación clínica, asegurando el cumplimiento de estándares CDISC y requisitos regulatorios. Desarrollo y mantenimiento de macros complejas de SAS para procesos automatizados de transformación y validación de datos en múltiples áreas terapéuticas. Colaboración con equipos multifuncionales incluyendo bioestadísticos, operaciones clínicas y gestión de datos para entregar conjuntos de datos SDTM y ADaM de alta calidad para presentaciones regulatorias. Implementación de modelos estadísticos avanzados y análisis de regresión para identificar tendencias y apoyar la toma de decisiones basada en evidencia. Gestión de bases de datos Oracle conteniendo millones de registros de pacientes, optimizando el rendimiento de consultas y la integridad de datos. Reducción del tiempo de procesamiento de datos en un 40% mediante automatización de procedimientos de validación repetitivos y estandarización de flujos de trabajo de programación.

Analista de Datos
Grupo de Análisis Clínico, San Petersburgo.
Junio de 2015 - Febrero de 2019

Realización de análisis estadístico y minería de datos en conjuntos de datos de ensayos clínicos para apoyar reportes de estudios y publicaciones. Creación y validación de conjuntos de datos compatibles con SDTM siguiendo estándares CDISC para ensayos de oncología Fase II y Fase III. Desarrollo de macros reutilizables de SAS para transformación de datos, verificaciones de control de calidad y generación de tablas. Conducción de modelado de regresión y análisis multivariados para evaluar eficacia del tratamiento y endpoints de seguridad. Colaboración con gestores de datos clínicos para resolver discrepancias de datos y asegurar precisión de la base de datos. Utilización de SAS Visual Analytics para crear tableros interactivos para monitoreo en tiempo real de métricas de estudio. Finalización exitosa de proyectos de migración de datos desde sistemas heredados a nuevas plataformas basadas en Oracle con cero pérdida de datos.

Analista Júnior de Datos
Instituto de Bioestadística, Novosibirsk.
Agosto de 2012 - Mayo de 2015

Apoyo a analistas sénior en la preparación de conjuntos de datos de análisis y generación de resultados estadísticos para reportes de estudios clínicos. Realización de verificaciones de calidad de datos y procedimientos de validación utilizando Base SAS y SAS/STAT. Creación de tablas, listados y figuras según especificaciones de protocolo y planes de análisis estadístico. Asistencia en el desarrollo y prueba de macros de SAS para tareas de programación estandarizadas. Conducción de análisis estadísticos descriptivos y preparación de reportes resumen para reuniones de revisión interna. Adquisición de competencia en estándares CDISC SDTM y requisitos de presentación regulatoria. Participación en actividades de gestión de clientes incluyendo actualizaciones de estado y revisiones de entregables.

EDUCACIÓN

Máster en Estadística
Universidad Estatal de Moscú, Moscú.
Graduación: Mayo de 2012

Licenciatura en Matemáticas
Universidad Estatal de San Petersburgo, San Petersburgo.
Graduación: Mayo de 2010

HABILIDADES

Programación y Software: Base SAS, SAS/STAT, SAS Macros, SAS Visual Analytics, Oracle Database, Microsoft Excel

Métodos Estadísticos: Modelos de Regresión, Análisis Estadístico, Minería de Datos, Validación de Métodos Analíticos

Estándares de Datos Clínicos: Estándares CDISC, SDTM (Study Data Tabulation Model), Transformación de Datos

Gestión de Datos: Análisis de Datos, Gestión de Bases de Datos, Migración de Datos, Control de Calidad de Datos

Investigación y Análisis: Investigación Clínica, Programación Estadística, Desarrollo de Conjuntos de Datos

CERTIFICACIONES

SAS Certified Advanced Programmer for SAS 9
Emitida: 2016

SAS Certified Clinical Trials Programmer Using SAS 9
Emitida: 2014

PUBLICACIONES

Coautor en tres publicaciones revisadas por pares en revistas de investigación clínica relacionadas con áreas terapéuticas de oncología y cardiovascular (2017-2023)