Bărbat în vârstă de 55 de ani diagnosticat în 2006 cu LLC, care a primit tratament imunochimioterapeutic în 2008 cu Rituximab-Ciclofosfamidă-Fludarabină, obținând un răspuns parțial. În 2011, au existat dovezi de progresie a bolii și a început tratamentul de linia a doua cu Rituximab 375mg/m2 ziua 1 a ciclului și Bendamustină 90 mg/m2 zilele 1 și 2 la fiecare 28 de zile. La patru ore după administrarea zilei 1 a celui de-al doilea ciclu de imunochimioterapie, pacientul s-a prezentat la serviciul de urgență cu senzație de distres, febră de 38oC și o reacție urticariană cu prurit și eritrodermie solzoasă pe 50% din suprafața corporală care a persistat timp de 15 zile. S-a decis să se efectueze teste cutanate cu bendamustină din cauza posibilității unei reacții alergice la acest citostatic. Soluția stoc utilizată a fost bendamustina 2,5mg/ml, cu diluții de 1/10, 1/100, 1/1000 și 1/10000 pentru administrare intradermică.
Având în vedere toleranța bună anterioară la rituximab timp de 6 cicluri, reacția cutanată a fost asociată cu bendamustina. Toxicodermia a fost clasificată ca fiind de gradul 4 în conformitate cu Criteriile comune de toxicitate (versiunea 4.0)9 și a fost raportată prin cartonaș galben la Sistemul spaniol de farmacovigilență. Testele cutanate au fost negative pentru toate diluțiile. Cu toate acestea, în urma evaluării raportului beneficiu/risc între gravitatea toxicodermiei și beneficiul potențial al tratamentului cu bendamustină, s-a decis elaborarea unui DP pentru administrarea următoarelor cicluri de bendamustină.
DP a constat din 12 etape pentru administrarea dozei complete de medicament (186,3 mg). Protocolul a constat în creșterea progresivă a vitezei de perfuzie și a concentrației medicamentului până la atingerea dozei terapeutice totale. Trei soluții A, B și C au fost preparate din diluții de 1/100, 1/10 și, respectiv, 1/1. Fiecare dintre soluții a fost utilizată pentru patru etape, crescând viteza de perfuzie la fiecare 15 minute, astfel încât la fiecare etapă să se administreze de două ori mai mult medicament decât în etapa anterioară. În ultima etapă, rata a fost menținută constantă până la administrarea dozei totale definite. Tabelul 1 rezumă soluțiile și programul de administrare a protocolului de desensibilizare.

Administrarea a fost efectuată în secția de hematologie sub supraveghere medicală, cu o durată totală de 5 ore și 37 de minute. Pacientul a primit 6 cicluri de imunochimioterapie cu bendamustină folosind această PD cu prurit cutanat ușor, dar fără complicații grave.


