Um homem de 55 anos, diagnosticado em 2006 com CLL, que recebeu tratamento de imunochemoterapia em 2008 com Rituximab-Ciclofosfamida-Fludarabina, conseguindo uma resposta parcial. Em 2011, houve provas de progressão da doença e começou o tratamento de segunda linha com Rituximab 375mg/m2 dia 1 do ciclo e Bendamustine 90 mg/m2 dias 1 e 2 a cada 28 dias. Quatro horas após a administração do primeiro dia do segundo ciclo de imunochemoterapia, o paciente assistiu ao serviço de urgência com uma sensação distérmica, febre de 38oC e uma reacção urticaria com prurido e eritrodermia escamosa superior a 50% da superfície corporal que persistiu durante 15 dias. Foi decidido realizar testes cutâneos com bendamustina devido à possibilidade de uma reacção alérgica a este citostático. A solução de reserva utilizada foi a bendamustina 2,5mg/ml, com diluições 1/10, 1/100, 1/1000 e 1/10000 para administração intradérmica.
Dada a boa tolerância anterior ao rituximab durante 6 ciclos, a reacção cutânea foi associada à bendamustina. O toxicoderma foi classificado como grau 4 de acordo com os Critérios de Toxicidade Comum (versão 4.0)9 e comunicado por cartão amarelo ao Sistema de Farmacovigilância Espanhol. Os testes cutâneos foram negativos para todas as diluições. Contudo, na sequência da avaliação do benefício/risco entre a gravidade do toxicoderma e o benefício potencial do tratamento com bendamustina, foi decidido desenvolver uma DP para a administração dos ciclos seguintes de bendamustina.
A DP consistiu em 12 passos para a administração da dose completa do medicamento (186,3mg). O protocolo consistia em aumentar progressivamente a taxa de infusão e a concentração de drogas até se atingir a dose terapêutica total. Três soluções A, B, e C foram preparadas a partir de diluições 1/100, 1/10 e 1/1, respectivamente. Cada uma das soluções foi utilizada em quatro etapas, aumentando a taxa de infusão a cada 15 minutos, de modo a que em cada etapa fosse administrado o dobro da quantidade de droga que na etapa anterior. Na última etapa, a taxa foi mantida constante até que a dose total definida fosse administrada. O Quadro 1 resume as soluções e o calendário de administração do protocolo de dessensibilização.

A administração foi realizada na ala de hematologia sob supervisão médica, com uma duração total de 5 horas e 37 minutos. O paciente recebeu 6 ciclos de imunochemoterapia com bendamustina utilizando esta DP com prurido cutâneo ligeiro mas sem complicações graves.


