Cazul este al unei femei de 26 de ani, necăsătorită, lucrătoare independentă, asiatică (bhutaneză), cu greutatea de 44 kg și înălțimea de 163 cm, internată în secția de medicină pentru greață, vărsături, durere abdominală, gastrită cronică, anemie, hipertensiune arterială, pierderea poftei de mâncare și niveluri crescute ale ureei și creatininei în ser. Cazul a fost raportat Centrului de farmacovigilență la 16 noiembrie 2020 ca reacție adversă la medicament. Pacienta a fost supusă unui transplant renal de înlocuire în 2013 și unui al doilea transplant în 2015. De atunci, ea a fost tratată cu medicamente antirejecție și antihipertensive orale, care includ tacrolimus (Tacrograf) 2 mg de două ori pe zi, prednisolon 5 mg o dată pe zi, leflunomid 20 mg o dată pe zi, nifedipină 40 mg de două ori pe zi și hidralazină 50 mg de trei ori pe zi. În seara de 6 noiembrie 2020, ea a prezentat greață, vărsături și durere abdominală severă și a fost dusă la secția de urgență, unde examenul fizic a fost neimportant, fără febră, dar cu abdomen sensibil. Semnele vitale au fost următoarele: tensiunea arterială (BP) 152/94 mm/Hg, scorul durerii vizuale 3/10, frecvența respiratorie 18 respirații pe minut; pulsul 86 bătăi pe minut; saturația parțială a oxigenului (SpO2) 96%; și temperatura corpului 96 °F. Rezultatele de laborator au fost următoarele: hemoglobina (Hb) 7,7 g/dl (11,3-14,9 g/dl); numărul de globule roșii (RBC) 3,3 × 106/μl (3,76-4,84 × 106/μl); hematocritul (Hct) 24,7% (33-45%); numărul de globule albe (WBC) 21,4 × 103/μl (4-10 × 103/μl); creatinina serică (Cr) 8,6 mg/dl (0,6-1,2 mg/dl); și ureea (Ur) 200 mg/dl (15-45%); a primit ceftriaxon 1 g intravenos o dată pe zi ca terapie antimicrobiană empirică, paracetamol (acetaminofen) 300 mg intravenos de trei ori pe zi, ranitidină 50 mg intravenos de trei ori pe zi, tiamină 100 mg intravenos o dată pe zi și perfuzie intravenoasă cu lactat Ringer cu 5% glucoză în secția de urgență împreună cu medicamente antirejecție. La 7 noiembrie 2020, ea a fost transferată la secția de medicină. Nivelul minim al tacrolimus a fost de 3,07 ng/dl (4-8 ng/dl); gravindex pentru proba de urină a fost negativ; proteina din urină 24 de ore a fost de 391 mg/dl (< 150 mg/dl); volumul de urină a fost de 300 ml în 24 de ore; și proteina din urină 24 de ore a fost de 1,7 g/24 de ore (< 0,15 g/24 de ore). Medicamentul administrat și rapoartele de laborator din secția de medicină sunt prezentate în tabele și. După 3 zile, la 10 noiembrie, pacientul s-a plâns de producția de lapte de la un singur sân. Când a fost intervievată cu privire la utilizarea anterioară a medicamentelor și reacția la medicament, ea a dezvăluit că a avut o reacție similară la omeprazol în 2013, după transplantul de rinichi. Omeprazolul oral a fost întrerupt imediat. Producția de lapte a început să scadă, iar la 18 noiembrie 2020, producția a încetat complet. Reacțiile adverse la medicamente au fost introduse în sistemul Vigiflow și raportate către Centrul Național de Farmacovigilență. Scorul de cauzalitate pe algoritmul lui Naranjo a fost de 10 (> 9 Definite) (Tabelul și). La 20 noiembrie 2020, nivelul minim al tacrolimus a fost de 5,9 ng/dl (4-8 ng/dl) la o doză de 2,5 mg de două ori pe zi. Pacienta a fost externată din spital la 26 noiembrie 2020 și a continuat să primească tratament și dializă ca pacientă externă.