I dette tilfellet var personen en 79 år gammel kvinne som hadde oppkast, økt tarmkanalutgang og svimmelhet. Hun hadde en medisinsk historie med kirurgisk fjernet tarmkreft, hypotyroidisme, dyp venetrombose behandlet med tinzaparin og type 2 diabetes mellitus som ble håndtert med orale hypoglykemiske midler (metformin og linagliptin). Før innleggelsen var hun uavhengig i dagliglivets aktiviteter. En datertomografi (CT) scan ved presentasjon viste en stor blødning i bakre fossa, som ble håndtert med reversering av tinzaparin og blodtrykksregulering. Metformin ble stoppet ved innleggelsen som et resultat av dehydrering fra økt tarmkanalutgang, og kvinnen mottok korrigerende doser av aspart som var nødvendig for å behandle hyperglykemi. Kvinnens forvirring og døsighet økte, og gjentatt CT-skanning viste en masseffekt med hydrocephalus. Hun ble overført til den regionale nevrokirurgiske enheten og en ekstern ventrikulær dren ble satt inn. Hyperglykemi ble i utgangspunktet håndtert med en intravenøs insulininfusjon med variabel hastighet med 2-4 enheter/t, men hyperglykemi fortsatte (kapillær blodglukose nivåer 12-16 mmol/l). Nasogastrisk mating ble startet på grunn av svingende bevissthet (Glasgow Coma Scale 8-14) med Nutrison protein Plus 50 ml/t i 20 timer (7,1 g karbohydrater/t), med en 4-timers pause, og dette ble deretter økt til 75 ml/t (10,7 g karbohydrater/t). Under kvinnens opphold på sykehuset gjennomførte vi en multinasjonal randomisert kontrollert studie som sammenlignet fullstendig lukket insulinlevering med raskerevirkende insulin aspart (Fiasp; Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark), eller konvensjonell subkutan insulinbehandling over en periode på opptil 15 dager på sykehus. I Storbritannia ble studieprotokollen godkjent av de lokale forskningsetiske komiteene (East of England Central Cambridge Ethics Committee) og den britiske regulatoriske myndighet for legemidler og helseprodukter (MHRA). Rekruttering av denne bestemte kvinnen til studien ble diskutert med familien hennes, og en konsulterende erklæring ble signert av hennes nærmeste slektning. Selv om prognosen var forsiktig, var det ingen begrensninger på behandlingens eskalering på tidspunktet for rekruttering til studien. Kvinnen ble randomisert til insulinlevering med lukket sløyfe. Den totale daglige insulindosen før studien var 110 enheter. En subkutan kanyle ble satt inn i magen/armen for levering av raskerevirkende insulin aspart ved hjelp av insulinpumpe (Dana R Diabecare; SOOIL Development, Seoul, Korea). En subkutan real-time kontinuerlig glukose monitor (Freestyle Navigator II; Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA) ble satt inn i magen/armen og kalibrert i henhold til produsentens instruksjoner som ligger på en kontrollalgoritme enhet (Dell Latitude 10 Tablet, Dell, Storbritannia) koblet via en USB-kabel til den kontinuerlige glukoseovervåking mottakeren (FreeStyle Navigator II). Tablettenheten kommuniserte med studiepumpen via en Bluetooth trådløs kommunikasjonsprotokoll. Kontrollalgoritmen ble initialisert ved hjelp av kvinnens vekt og pre-studie total daglig insulin dose. Kontrollalgoritmen mottok ikke kunngjøringer angående timing eller karbohydrat innhold av måltider, enteral eller parenteral fôr. Ingen justeringer av glukose mål ble gjort under studien. Kontrollalgoritmen tilpasset seg en bestemt deltaker ved å oppdatere modellvariabler og finjustere deltakerens insulinbehov. Algoritmen hadde som mål å oppnå glukosenivåer mellom 5,8 og 7,2 mmol/l, og justerte det faktiske målet avhengig av nøyaktigheten av de modellbaserte glukoseprediksjonene og de rådende glukosenivåene. Sikkerhetsregler begrenset maksimal insulininfusjon og suspendert insulinlevering ved sensorglukose ≤4,2 mmol/l, eller når sensorglukose raskt ble redusert. Hvis sensorglukose ikke var tilgjengelig i 30 minutter, ble forskningsgruppen varslet og studiepumpeinsulininfusjonen ble satt tilbake til den forhåndsprogrammerte basale hastigheten. Under studieperioden, etter 2 dager med insulinlevering i lukket sløyfe, utviklet kvinnen sykehusinnhentet pneumoni. Antibiotika, oksygenbehandling og brystfysioterapi ble startet og lukket sløyfe ble fortsatt, med betydelig høyere insulinbehov. Til tross for optimal behandling på avdelingen, ble hennes kliniske tilstand forverret og det kliniske fokuset ble endret til lindring; nasogastrisk mat ble stoppet og, ettersom insulinbehovet var minimalt uten mat, ble lukket sløyfe og deltakelse i studien stoppet på dette tidspunktet. En sprøytepistol ble startet for symptomkontroll og hun døde flere dager senere. Døden ble rapportert til studien Datasikkerhets- og overvåkningsstyret som en uønsket hendelse som ikke var relatert til studieutstyr og -prosedyrer. Under perioden med insulinlevering i lukket krets var glukosekontrollen trygg uten glukoserelaterte skader. Den gjennomsnittlige sensorglukose var 11,3 ± 4,3 mmol/l og prosentandelen tid med sensorglukose mellom 6 og 15 mmol/l var 70,5%. Tid brukt i hypoglykemi <3,9 mmol/l var 2,0% og tid brukt i signifikant hyperglykemi >20 mmol/l var 2,6%.