Si tratta di un caso di donna asiatica (Bhutanese) non sposata, di 26 anni, che pesa 44 kg e misura 163 cm, ricoverata nel reparto di medicina per nausea, vomito, dolore addominale, gastrite cronica, anemia, ipertensione, perdita di appetito e aumento del livello di urea e creatinina nel siero. Il caso è stato segnalato al Centro di farmacovigilanza il 16 novembre 2020 come reazione avversa al farmaco. La paziente è stata sottoposta a trapianto di rene nel 2013 e a un secondo trapianto nel 2015. Da allora, assume regolarmente farmaci antirigetto e antiipertensivi, tra cui tacrolimus (Tacrograf) 2 mg due volte al giorno, prednisolone 5 mg una volta al giorno, leflunomide 20 mg una volta al giorno, nifedipina 40 mg due volte al giorno e idralazina 50 mg tre volte al giorno. La sera del 6 novembre 2020, la paziente ha accusato nausea, vomito e forti dolori addominali e si è presentata al pronto soccorso, dove è stata sottoposta a un esame fisico che non ha evidenziato nulla di anomalo, senza febbre ma con un addome tenero. I parametri vitali erano i seguenti: pressione arteriosa (PA) 152/94 mm/Hg, punteggio del dolore visivo 3/10, frequenza respiratoria 18 respiri al minuto; frequenza cardiaca 86 battiti al minuto; saturazione di ossigeno parziale (SpO2) 96%; e temperatura corporea 96 °F. I parametri di laboratorio erano i seguenti: emoglobina (Hb) 7,7 g/dl (11,3-14,9 g/dl); conta dei globuli rossi (RBC) 3,3 × 106/μl (3,76–4,84 × 106/μl); ematocrito (Hct) 24,7% (33–45%); conta dei globuli bianchi (WBC) 21,4 × 103/μl (4–10 × 103/μl); creatinina sierica (Cr) 8,6 mg/dl (0,6–1,2 mg/dl); e urea (Ur) 200 mg/dl (15–45%); ricevette ceftriaxone 1 g per via endovenosa una volta al giorno come terapia antimicrobica empirica, paracetamolo (acetaminofene) 300 mg per via endovenosa tre volte al giorno, ranitidina 50 mg per via endovenosa tre volte al giorno, tiamina 100 mg per via endovenosa una volta al giorno e infusione endovenosa di lattato di Ringer con destrosio al 5% nella sala di emergenza insieme a farmaci antirigetto. Il 7 novembre 2020, la paziente è stata trasferita al reparto di medicina. Il suo livello di tacrolimus era di 3,07 ng/dl (4–8 ng/dl); il Gravindex per campione di urina era negativo; la proteina nelle urine era di 391 mg/dl (< 150 mg/dl); il volume delle urine era di 300 ml in 24 ore; e la proteina nelle urine era di 1,7 g/24 ore (< 0,15 g/24 ore). La terapia somministrata e i rapporti di laboratorio nel reparto di medicina sono presentati nelle Tabelle e. Dopo 3 giorni, il 10 novembre, la paziente si è lamentata della produzione di latte da un seno. Quando è stata intervistata sulla sua storia di utilizzo di farmaci e sulla reazione al farmaco, ha rivelato di aver avuto una reazione simile a quella all'omeprazolo nel 2013, dopo il trapianto di rene. L'omeprazolo orale è stato immediatamente sospeso. La produzione di latte ha iniziato a diminuire e il 18 novembre 2020 si è fermata completamente. Le reazioni avverse sono state inserite nel sistema Vigiflow e segnalate al Centro nazionale di farmacovigilanza. Il punteggio di causalità secondo l'algoritmo di Naranjo era 10 (> 9 Definito) (Tabelle e). Il 20 novembre 2020, il livello di tacrolimus era di 5,9 ng/dl (4–8 ng/dl) alla dose di 2,5 mg due volte al giorno. La paziente è stata dimessa dall'ospedale il 26 novembre 2020 e ha continuato a ricevere il trattamento e la dialisi come paziente ambulatoriale.