Dans ce cas, la personne était une femme de 79 ans qui présentait des vomissements, une augmentation de la production de stomie et des vertiges. Elle avait des antécédents médicaux de cancer de l'intestin réséqué chirurgicalement, d'hypothyroïdie, de thrombose veineuse profonde traitée avec de la tinzaparine et de diabète sucré de type 2 géré avec des hypoglycémiants oraux (méthformine et linagliptine). Avant son admission, elle était indépendante dans les activités de la vie quotidienne. Une tomographie par ordinateur (CT) à la présentation a montré une grande hémorragie postérieure de la fosse, qui a été gérée avec l'inversion de la tinzaparine et le contrôle de la pression artérielle. La metformine a été arrêtée à l'admission en raison de la déshydratation due à l'augmentation de la production de stomie, et la femme a reçu des doses correctives d'aspart, selon les besoins, pour traiter l'hyperglycémie. Par la suite, la femme a développé une confusion et une somnolence accrues, et une nouvelle tomographie a montré un effet de masse avec une hydrocéphalie. Elle a été transférée à l'unité neurochirurgicale régionale et un drain ventriculaire externe a été inséré. L'hyperglycémie a été initialement gérée avec une perfusion intraveineuse d'insuline à taux variable de 2 à 4 unités/h, mais l'hyperglycémie a persisté (taux de glucose sanguin capillaire de 12 à 16 mmol/l). Une alimentation nasogastrique a été commencée en raison d'une conscience fluctuante [échelle de coma de Glasgow 8 à 14] avec une protéine Nutrison Plus de 50 ml/h pendant 20 h (7,1 g de glucides/h), avec une pause de 4 h, et cela a été ensuite augmenté à 75 ml/h (10,7 g de glucides/h). Pendant le séjour de la femme à l'hôpital, nous avons mené un essai contrôlé randomisé multinational comparant l'administration d'insuline en circuit fermé complet à l'insuline aspart à action plus rapide (Fiasp; Novo Nordisk, Bagsværd, Danemark), ou à une thérapie sous-cutanée conventionnelle d'insuline sur une période allant jusqu'à 15 jours de séjour à l'hôpital. Au Royaume-Uni, le protocole de l'étude a été approuvé par les comités locaux d'éthique de la recherche (East of England Central Cambridge Ethics Committee) et par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Le recrutement de cette femme dans l'étude a été discuté avec sa famille, et un formulaire de déclaration de consultation a été signé par son plus proche parent. Bien que le pronostic ait été réservé, il n'y avait aucune limite à l'escalade du traitement au moment du recrutement dans l'étude. La femme a été randomisée pour une administration d'insuline en boucle fermée. La dose quotidienne totale d'insuline avant l'étude était de 110 unités. Une canule sous-cutanée a été insérée dans l'abdomen/bras pour l'administration d'insuline aspart à action plus rapide par pompe à insuline (Dana R Diabecare; SOOIL Development, Séoul, Corée). Un moniteur de glucose continu sous-cutané en temps réel (Freestyle Navigator II; Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA) a été inséré dans l'abdomen/bras et calibré selon les instructions du fabricant résidant sur un appareil de contrôle algorithmique relié par un câble USB au récepteur de surveillance continue du glucose (FreeStyle Navigator II). L'appareil de la tablette communiquait avec la pompe de l'étude via un protocole de communication sans fil Bluetooth. L'algorithme de contrôle a été initialisé en utilisant le poids de la femme et la dose quotidienne totale d'insuline pré-étude. L'algorithme de contrôle n'a pas reçu d'annonces concernant le timing ou le contenu en glucides des repas, des aliments entéraux ou parentéraux. Aucune adaptation de la glycémie cible n'a été faite pendant l'étude. L'algorithme de contrôle s'est adapté à un participant particulier en actualisant les variables du modèle et en affinant les besoins en insuline du participant. L'algorithme visait à atteindre des taux de glucose compris entre 5,8 et 7,2 mmol/l, et ajustait le niveau cible réel en fonction de la précision des prédictions de glucose basées sur le modèle et des taux de glucose en vigueur. Les règles de sécurité limitaient l'injection d'insuline maximale et suspendaient l'administration d'insuline lorsque le taux de glucose du capteur était inférieur à 4,2 mmol/l, ou lorsque le taux de glucose du capteur diminuait rapidement. Si le taux de glucose du capteur n'était pas disponible pendant 30 minutes, l'équipe de recherche était alertée et le taux d'injection d'insuline de la pompe de l'étude revenait au taux basal préprogrammé. Pendant la période de l'étude, après 2 jours de délivrance d'insuline en circuit fermé, la femme a développé une pneumonie acquise à l'hôpital. Des antibiotiques, une oxygénothérapie et une kinésithérapie thoracique ont été commencés et le circuit fermé a été poursuivi, avec des besoins en insuline nettement plus élevés. Malgré un traitement optimal en milieu hospitalier, son état clinique s'est détérioré et l'objectif clinique a été changé pour la palliation; l'alimentation nasogastrique a été arrêtée et, comme les besoins en insuline étaient minimes sans l'alimentation, le circuit fermé et la participation à l'étude ont été arrêtés à ce stade. Un injecteur-pompe a été démarré pour le contrôle des symptômes et elle est morte plusieurs jours plus tard. La mort a été signalée au comité de contrôle des données et de la sécurité de l'étude comme un événement indésirable non lié aux dispositifs et procédures de l'étude. Pendant la période de délivrance d'insuline en circuit fermé, le contrôle de la glycémie était sûr sans aucun dommage lié à la glycémie. La glycémie moyenne mesurée par capteur était de 11,3 ± 4,3 mmol/l et le pourcentage de temps avec une glycémie mesurée par capteur comprise entre 6 et 15 mmol/l était de 70,5 %. Le temps passé en hypoglycémie < 3,9 mmol/l était de 2,0 % et le temps passé en hyperglycémie significative > 20 mmol/l était de 2,6 %.