Un niño blanco de 12 años diagnosticado con CVID comenzó a usar ColdZyme de forma voluntaria hace tres años con la esperanza de que previniera la infección por el virus del resfriado común. Desde los dos años de edad había recibido infusiones SCIG semanales: Hizentra®, 100 a 150 mg/kg semanales. Cinco meses antes del tratamiento con ColdZyme, el análisis mostró que su nivel de S-IgG era de 6,70 g/L; tres meses antes del tratamiento con ColdZyme su nivel de S-IgG era de 6,02 g/L. Antes del tratamiento con ColdZyme había tenido infecciones microbianas recurrentes en sus oídos, senos nasales, nariz, bronquios y pulmones. Frecuentemente presentaba rinorrea continua, crecimiento de hongos en su cavidad oral y gingivitis con heridas en sus encías. Como consecuencia, su calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la de su familia se habían visto gravemente comprometidas y por lo general tenía que quedarse en casa al menos un día a la semana. El mes de noviembre era a menudo un mes particularmente desafiante para él porque las infecciones recurrentes del tracto respiratorio superior a menudo se convertían en neumonía. El tratamiento profiláctico con amoxicilina durante nueve meses tuvo poco efecto en las infecciones recurrentes. Sus padres comenzaron un tratamiento dos veces al día (mañana y noche) con ColdZyme. La dosis del spray oral fue menor que la dosis recomendada de seis veces al día, según las instrucciones de la etiqueta. Además, los 15 meses de uso preventivo estaban fuera del rango de uso previsto de ColdZyme; es decir, no debía usarse durante más de 30 días consecutivos. Los síntomas semanales (malestar, fiebre, dolor de oídos, dolor de garganta, rinorrea, síntomas gastrointestinales, tos seca, tos con moco, herpes labial) se registraron utilizando una escala de dos grados (sí/no) en un diario de infecciones. Sus tutores habían registrado síntomas de infecciones desde que se le diagnosticó CVID 10 años antes, para seguir el efecto del tratamiento con IgG. Por lo tanto, se disponía de datos históricos sobre la frecuencia de infecciones autoinformadas. Además, también se registró un estado relacionado con HRQL, como los días que pasó en casa sin ir al colegio. Su tratamiento de reemplazo de IgG continuó semanalmente y, después de 27 semanas de tratamiento con ColdZyme, la medición de su S-IgG mostró un nivel de 7,63 g/L. La figura muestra el porcentaje de varios síntomas de infección que experimentó por semana durante un período de 21 meses antes del tratamiento con ColdZyme y durante los siguientes 15 meses cuando usó ColdZyme. Como se muestra, hubo una reducción pronunciada en los síntomas de infección autoinformados durante el período de tratamiento con ColdZyme; en particular, el porcentaje de síntomas de malestar, rinorrea y herpes labial. También se observó en el diario de infección que la infección oral por hongos disminuyó y las heridas en su tejido gingival disminuyeron y se curaron. No se reportó ningún evento adverso durante el período de tratamiento. La figura muestra el número promedio de días por semana que estuvo fuera de la escuela debido a la gravedad de los síntomas de la infección durante los mismos períodos que en la figura. Durante el período de tratamiento con ColdZyme, estuvo fuera de la escuela un promedio de 0,3 días/semana debido a infecciones, en comparación con un promedio de 1,4 días/semana cuando no usó ColdZyme.