Dies ist ein Fall einer 26-jährigen, unverheirateten, selbständigen Asiatin (Bhutanerin), die 44 kg wiegt und 163 cm groß ist. Sie wurde am 16. November 2020 in die Medizinabteilung wegen Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, chronischer Gastritis, Anämie, Bluthochdruck, Appetitlosigkeit und erhöhtem Serum-Blutharnstoff und Kreatinin aufgenommen. Der Fall wurde am 16. November 2020 an das Pharmacovigilance Center gemeldet, als eine unerwünschte Arzneimittelreaktion. Die Patientin wurde in der Medizinabteilung wegen Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, chronischer Gastritis, Anämie, Bluthochdruck, Appetitlosigkeit und erhöhtem Serum-Blutharnstoff und Kreatinin behandelt. Sie erhielt eine orale antirejektive und antihypertensive Medikation, bestehend aus Tacrolimus (Tacrograf) 2 mg zweimal täglich, Prednisolon 5 mg einmal täglich, Leflunomid 20 mg einmal täglich, Nifedipin 40 mg zweimal täglich und Hydralazin 50 mg dreimal täglich. Am Abend des 6. November 2020 erlitt die Patientin Übelkeit, Erbrechen und starke Bauchschmerzen und wurde in die Notaufnahme gebracht. Dort wurden die körperlichen Untersuchungen unauffällig durchgeführt, ohne Fieber, aber mit einem empfindlichen Abdomen. Die Vitalzeichen waren wie folgt: Blutdruck (BP) 152/94 mm/Hg, Schmerznote 3/10, Atemfrequenz 18 Atemzüge pro Minute; Pulsrate 86 Schläge pro Minute; gesättigter Sauerstoff (SpO2) 96%; und Körpertemperatur 96 °F. Die Laborbefunde waren wie folgt: Hämoglobin (Hb) 7,7 g/dl (11,3-14,9 g/dl); rote Blutkörperchen (RBC) 3,3 × 106/μl (3,76-4,84 × 106/μl); Hämatokrit (Hct) 24,7% (33-45%), weiße Blutkörperchen (WBC) 21,4 × 103/μl (4-10 × 103/μl); Serumkreatinin (Cr) 8,6 mg/dl (0,6-1,2 mg/dl), und Harnstoff (Ur) 200 mg/dl (15-45 mg/dl). Sie erhielt Ceftriaxon 1 g intravenös einmal täglich als empirische antimikrobielle Therapie, Paracetamol (Acetaminophen) 300 mg intravenös dreimal täglich, Ranitidin 50 mg intravenös dreimal täglich, Thiamin 100 mg intravenös einmal täglich und intravenöse Infusion von Ringer-Laktat mit 5% Dextrose in der Notaufnahme zusammen mit antirejektiver Medikation. Am 7. November 2020 wurde sie in die Medizinabteilung überführt. Ihr Tacrolimus-Talspiegel lag bei 3,07 ng/dl (4-8 ng/dl), Gravindex für Urinprobe war negativ, 24-Stunden-Urinprotein 391 mg/dl (< 150 mg/dl), Urinvolumen 300 ml in 24 Stunden, und 24-Stunden-Protein 1,7 g/24 Stunden (< 0,15 g/24 Stunden). Die verabreichte Medikation und die Laborberichte in der Medizinabteilung sind in Tabellen und dargestellt. Nach 3 Tagen, am 10. November, klagte die Patientin über Milchproduktion aus einer Brust. Als sie über ihre frühere Medikation und die Reaktion auf die Arzneimittel befragt wurde, offenbarte sie, dass sie 2013 nach einer Nierentransplantation eine ähnliche Reaktion auf Omeprazol erlebt hatte. Omeprazol wurde sofort abgesetzt. Die Milchproduktion begann zu sinken, und am 18. November 2020 stoppte sie vollständig. Unerwünschte Arzneimittelreaktionen wurden in das Vigiflow-System eingegeben und dem Nationalen Pharmacovigilance-Zentrum gemeldet. Die Kausalitätsbewertung nach dem Naranjo-Algorithmus lag bei 10 (> 9 Definite) (Tabelle und). Am 20. November 2020 lag der Tacrolimus-Talspiegel bei 5,9 ng/dl (4-8 ng/dl) bei einer 2,5 mg zweimal täglich Dosis. Sie wurde am 26. November 2020 aus dem Krankenhaus entlassen und erhielt weiterhin die Behandlung und Dialyse als ambulante Patientin.