I dette tilfælde var den enkelte en 79-årig kvinde, som præsenterede sig med opkastning, øget udløb fra stomien og svimmelhed. Hun havde en medicinsk historie med kirurgisk resekteret tarmkræft, hypothyroidisme, dyb venetrombose behandlet med tinzaparin og type 2 diabetes mellitus, som blev håndteret med orale hypoglykæmiske midler (metformin og linagliptin). Før indlæggelsen var hun uafhængig i dagligdags aktiviteter. En computeriseret tomografi (CT) viste ved præsentation et stort hæmoragisk område i den bagerste fossa, som blev håndteret med reversering af tinzaparin og blodtryksregulering. Metformin blev stoppet ved indlæggelsen som et resultat af dehydrering fra øget udløb fra stomien, og kvinden modtog korrigerende doser af aspart, som krævedes for at behandle hyperglykæmi. Efterfølgende udviklede kvinden øget forvirring og døsighed, og gentagne CT-skanninger viste masseffekt med hydrocephalus. Hun blev overført til den regionale neurokirurgiske afdeling, og der blev indsat et eksternt ventrikulært dræn. Hyperglykæmi blev i starten håndteret med en intravenøs insulininfusion med variabel hastighed med 2-4 enheder/t, men hyperglykæmi vedvarede (kapillærblodglukose på 12-16 mmol/l). Nasogastrisk fodring blev påbegyndt på grund af svingende bevidsthed (Glasgow Coma Scale 8-14) med Nutrison protein Plus 50 ml/t i 20 t (7,1 g kulhydrat/t), med en 4-t pause, og dette blev efterfølgende optitreret til 75 ml/t (10,7 g kulhydrat/t). Under kvindens ophold på hospitalet gennemførte vi et multinationalt, randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenlignede fuldt lukket insulinlevering med hurtigerevirkende insulin aspart (Fiasp; Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark) eller konventionel subkutan insulinbehandling over en periode på op til 15 dages hospitalsophold. I Storbritannien blev studieprotokollen godkendt af de lokale forskningsetiske udvalg (East of England Central Cambridge Ethics Committee) og af Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Ansættelse af denne særlige kvinde i studiet blev drøftet med hendes familie, og en konsulteret erklæringsformular blev underskrevet af hendes nærmeste pårørende. Selvom prognosen var forsigtig, var der ingen begrænsninger for optrapning af behandlingen på tidspunktet for ansættelse i studiet. Kvinden blev randomiseret til insulinlevering med lukket kredsløb. Den samlede daglige insulin dosis før studiet var 110 enheder. En subkutan kanyle blev indsat i underlivet/armen for at give hurtigerevirkende insulin aspart ved hjælp af insulinpumpe (Dana R Diabecare; SOOIL Development, Seoul, Korea). En subkutan real-time kontinuerlig glukosemåler (Freestyle Navigator II; Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA) blev indsat i underlivet/armen og kalibreret i henhold til producentens anvisninger, der var placeret på en kontrolalgoritmeenhed (Dell Latitude 10 Tablet, Dell, UK), der var forbundet med en USB-ledning til modtageren af kontinuerlig glukosemåling (FreeStyle Navigator II). Tablettenheden kommunikerede med studiepumpen via en Bluetooth-protokol for trådløs kommunikation. Kontrolalgoritmen blev initialiseret ved hjælp af kvindens vægt og den samlede daglige insulin-dosis før studiet. Kontrolalgoritmen modtog ikke meddelelser om timing eller kulhydratindhold i måltider eller enteral eller parenteral ernæring. Der blev ikke foretaget justeringer af målglukose under studiet. Kontrolalgoritmen tilpassede sig en bestemt deltager ved at opdatere modelvariabler og finjustere deltagerens insulinbehov. Algoritmen havde til formål at opnå glukoseniveauer mellem 5,8 og 7,2 mmol/l og justerede det faktiske målniveau afhængigt af nøjagtigheden af de modelbaserede glukoseprognoser og de fremherskende glukoseniveauer. Sikkerhedsregler begrænsede maksimal insulininfusion og suspenderede insulinlevering ved sensorglukose ≤4,2 mmol/l, eller når sensorglukose hurtigt faldt. Hvis sensorglukose ikke var tilgængelig i 30 minutter, blev forskerholdet alarmeret og studiepumpens insulininfusionshastighed vendte tilbage til den forprogrammerede basale hastighed. Under studieperioden, efter 2 dages insulinlevering i lukket kredsløb, udviklede kvinden hospitalserhvervet lungebetændelse. Antibiotika, oxygenbehandling og brystfysioterapi blev påbegyndt, og insulinlevering i lukket kredsløb blev fortsat, med betydeligt højere insulinbehov. På trods af optimal behandling på afdelingen, forværredes hendes kliniske tilstand, og det kliniske fokus skiftede til palliation; den nasogastrale sonde blev fjernet, og da insulinbehovet var minimalt uden sonden, blev insulinlevering i lukket kredsløb og deltagelse i studiet stoppet på dette tidspunkt. En sprøjtepumpe blev startet for at kontrollere symptomerne, og hun døde flere dage senere. Døden blev rapporteret til forsøgets Data and Safety Monitoring Board som en uønsket hændelse, der ikke var relateret til forsøgsudstyr og -procedurer. Under perioden med insulinlevering i lukket kredsløb var glukosekontrollen sikker uden glukoserelateret skade. Den gennemsnitlige sensorglukose var 11,3 ± 4,3 mmol/l, og procentdelen af tid med sensorglukose mellem 6 og 15 mmol/l var 70,5%. Tid brugt i hypoglykæmi <3,9 mmol/l var 2,0%, og tid brugt i signifikant hyperglykæmi >20 mmol/l var 2,6%.