Případ 26leté svobodné asijské (bhútánské) ženy, vážící 44 kg a vysoké 163 cm, přijaté na oddělení medicíny pro nevolnost, zvracení, bolesti břicha, chronický zánět žaludku, anémii, hypertenzi, ztrátu chuti k jídlu a zvýšenou hladinu sérového močoviny a kreatininu. Případ byl hlášen do systému farmakovigilance 16. listopadu 2020 jako nežádoucí účinek léčivého přípravku. Pacientka podstoupila transplantaci ledviny v roce 2013 a druhou transplantaci v roce 2015. Od té doby byla pravidelně léčena perorálními antirejekčními a antihypertenzními léky, zahrnujícími takrolimus (Tacrograf) 2 mg dvakrát denně, prednisolon 5 mg jednou denně, leflunomid 20 mg jednou denně, nifedipin 40 mg dvakrát denně a hydralazin 50 mg třikrát denně. Večer 6. listopadu 2020 pacientka zažila nevolnost, zvracení a silné bolesti břicha a byla převezena na pohotovost, kde bylo provedeno fyzické vyšetření, které bylo bez pozoruhodností, bez horečky, ale s citlivým břichem. Laboratorní nálezy byly následující: krevní tlak (BP) 152/94 mm/Hg, skóre bolesti 3/10, dechová frekvence 18 dechů za minutu; tepová frekvence 86 tepů za minutu; saturace kyslíkem (SpO2) 96%; a tělesná teplota 96 °F. Laboratorní nálezy byly následující: hemoglobin (Hb) 7,7 g/dl (11,3-14,9 g/dl); počet červených krvinek (RBC) 3,3 × 106/μl (3,76–4,84 × 106/μl); hematokrit (Hct) 24,7 % (33–45 %), počet bílých krvinek (WBC) 21,4 × 103/μl (4–10 × 103/μl); sérový kreatinin (Cr) 8,6 mg/dl (0,6–1,2 mg/dl), a močovina (Ur) 200 mg/dl (15–45 mg/dl). Pacientka dostala ceftriaxon 1 g intravenózně jednou denně jako empirickou antimikrobiální léčbu, paracetamol (acetaminophen) 300 mg intravenózně třikrát denně, ranitidin 50 mg intravenózně třikrát denně, thiamin 100 mg intravenózně jednou denně a intravenózní infuzi Ringerova roztoku s 5% dextrózou na pohotovost spolu s léčbou proti odmítnutí. Dne 7. listopadu 2020 byla pacientka převezena na oddělení medicíny. Její hladina takrolimu byla 3,07 ng/dl (4–8 ng/dl), Gravindex pro vzorek moči byl negativní, 24hodinový protein v moči byl 391 mg/dl (< 150 mg/dl), objem moči byl 300 ml za 24 hodin a 24hodinový protein byl 1,7 g/24 hodin (< 0,15 g/24 hodin). Léčivé přípravky a laboratorní zprávy na oddělení medicíny byly uvedeny v tabulkách a. Po 3 dnech, dne 10. listopadu, pacientka stěžovala na produkci mléka z jednoho prsu (obr. a). Při pohovoru s pacientkou o jejím minulém užívání léků a reakci na léčbu, odhalila, že zažila podobnou reakci na omeprazol v roce 2013 po transplantaci ledviny. Omeprazol byl okamžitě vysazen. Množství produkce mléka začalo klesat a dne 18. listopadu 2020 produkce mléka zcela ustala (obr. b). Nežádoucí účinky byly zadány do systému Vigiflow a hlášeny Národnímu centru pro farmakovigilanci. Hodnocení příčinné souvislosti podle algoritmu Naranjo bylo 10 (> 9 Definitivní) (Tabulka a). Dne 20. listopadu 2020 hladina takrolimu byla 5,9 ng/dl (4–8 ng/dl) při dávce 2,5 mg dvakrát denně. Pacientka byla propuštěna z nemocnice 26. listopadu 2020 a pokračovala v léčbě a dialýze jako ambulantní pacient.