En aquest cas, la pacient era una dona de 79 anys que es va presentar amb vòmits, augment de la producció de l'estoma i vertigen. Tenia un historial mèdic de càncer d'intestí ressecat quirúrgicament, hipotiroïdisme, trombosi venosa profunda tractada amb tinzaparina i diabetis mellitus de tipus 2 controlada amb agents hipoglucèmics orals (metformina i linagliptina). Abans de l'admissió era independent en les activitats de la vida diària. Una tomografia computada (TC) en el moment de l'admissió va mostrar una gran hemorràgia a la fossa posterior, que es va controlar amb la reversió de la tinzaparina i el control de la pressió arterial. La metformina es va aturar en el moment de l'admissió com a resultat de la deshidratació per l'augment de la producció de l'estoma, i la dona va rebre dosis correctives d'aspart segons calgués per a tractar la hiperglucèmia. Posteriorament, la dona va desenvolupar una confusió i somnolència més grans, i una tomografia computada repetida va mostrar un efecte de massa amb hidrocefàlia. Es va traslladar a la unitat neuroquirúrgica regional i es va inserir un drenatge ventricular extern. La hiperglucèmia es va gestionar inicialment amb una infusió intravenosa d'insulina a velocitat variable amb 2-4 unitats/h, però la hiperglucèmia va persistir (nivells de glucosa en sang capil·lar 12-16 mmol/l). Es va iniciar l'alimentació nasogàstrica a causa de la consciència fluctuant [Escala de Coma de Glasgow 8-14] amb proteïna Plus de Nutrison 50 ml/h durant 20 h (7,1 g de carbohidrats/h), amb un descans de 4 h, i això es va augmentar a 75 ml/h (10,7 g de carbohidrats/h). Durant l'estada de la dona a l'hospital, vam dur a terme un assaig controlat aleatori multinacional que comparava l'administració d'insulina de cicle tancat amb la d'insulina aspart d'acció més ràpida (Fiasp; Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca), o la teràpia d'insulina subcutània convencional durant un període de fins a 15 dies d'estada a l'hospital. Al Regne Unit, el protocol de l'estudi va ser aprovat pels comitès d'ètica de recerca locals (East of England Central Cambridge Ethics Committee) i l'Agència Reguladora de Medicaments i Productes Sanitaris (MHRA). El reclutament d'aquesta dona en particular per a l'estudi es va discutir amb la seva família, i un familiar directe va signar un formulari de consentiment informat. Tot i que el pronòstic era reservat, no hi havia límits per a l'augment del tractament en el moment del reclutament per a l'estudi. La dona es va assignar a l'atzar a un tractament amb insulina de bucle tancat. La dosi total diària d'insulina abans de l'estudi era de 110 unitats. Es va inserir una cànula subcutània a l'abdomen/braç per a l'administració d'insulina aspart d'acció més ràpida mitjançant una bomba d'insulina (Dana R Diabecare; SOOIL Development, Seül, Corea). Es va inserir un monitor de glucosa subcutani en temps real i continu (Freestyle Navigator II; Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, EUA) a l'abdomen/braç i es va calibrar segons les instruccions del fabricant que es trobava en un dispositiu d'algorisme de control (tauleta Dell Latitude 10, Dell, Regne Unit) connectat per un cable USB al receptor de monitorització contínua de glucosa (FreeStyle Navigator II). La tauleta es comunicava amb la bomba d'estudi mitjançant un protocol de comunicació sense fil Bluetooth. L'algorisme de control s'inicialitzava utilitzant el pes de la dona i la dosi total diària d'insulina prèvia a l'estudi. L'algorisme de control no rebia notificacions sobre el temps o el contingut de carbohidrats dels àpats, ni de les alimentacions enteral o parenteral. Durant l'estudi no es van fer ajustos de la glucosa objectiu. L'algoritme de control s'adaptava a un participant en particular actualitzant les variables del model i ajustant els requisits d'insulina del participant. L'algoritme tenia com a objectiu assolir nivells de glucosa entre 5,8 i 7,2 mmol/l, i ajustà el nivell objectiu actual depenent de la precisió de les prediccions de glucosa basades en el model i els nivells de glucosa prevalents. Les normes de seguretat limitaven la infusió màxima d'insulina i suspenien l'administració d'insulina quan la glucosa del sensor era ≤4,2 mmol/l, o quan la glucosa del sensor estava disminuint ràpidament. Si la glucosa del sensor no estava disponible durant 30 minuts, l'equip d'investigació era alertat i la taxa d'infusió d'insulina de la bomba de l'estudi revertia a la taxa basal preprogramada. Durant el període d'estudi, després de 2 dies de subministrament d'insulina en circuit tancat, la dona va desenvolupar una pneumònia adquirida a l'hospital. Es van iniciar els antibiòtics, la teràpia d'oxigen i la fisioteràpia toràcica i es va continuar amb el circuit tancat, amb requeriments d'insulina notablement més elevats. Tot i el tractament òptim a la planta, el seu estat clínic es va deteriorar i l'objectiu clínic va canviar a pal·liació; es va aturar l'alimentació nasogàstrica i, com que els requeriments d'insulina eren mínims sense l'alimentació, es va aturar el circuit tancat i la participació en l'estudi en aquell moment. Es va iniciar un controlador de xeringa per al control dels símptomes i va morir uns quants de dies després. La mort es va reportar al comitè de dades i seguiment de la seguretat de l'assaig com un esdeveniment advers no relacionat amb els dispositius i procediments de l'estudi. Durant el període de subministrament d'insulina en circuit tancat, el control de la glucosa va ser segur sense danys relacionats amb la glucosa. La glucosa mitjana del sensor va ser de 11.3 ± 4.3 mmol/l i el percentatge de temps amb glucosa del sensor entre 6 i 15 mmol/l va ser del 70.5%. El temps passat en hipoglucèmia <3.9 mmol/l va ser del 2.0% i el temps passat en hiperglucèmia significativa >20 mmol/l va ser del 2.6%.