EudraCT-Nº:  2020-001445-39

Título público:  ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR PULSOS DE METILPREDNISOLONA Y TACROLIMUS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON NEUMONIA GRAVE SECUNDARIA A COVID-19 (TACROVID) 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO DE FASE II, PRAGMÁTICO, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA, CONTROLADO, ABIERTO Y UNICÉNTRICO PARA EVALUAR PULSOS DE METILPREDNISOLONA Y TACROLIMUS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON NEUMONIA GRAVE SECUNDARIA A COVID-19 (TACROVID) 

Indicación pública:  COVID-19 

Indicación científica:  Pacientes hospitalizados con neumonía grave secundaria a COVID-19 

Criterios de inclusión: 

Pacientes ingresados en el HUB con infección por COVID-19 confirmada mediante fluorescent RT-PCR i que cumplan todos los criterios siguientes: 
1- Infiltrados radiológicos de nueva aparición (bien por radiografía simple de tórax, tomografía axial computarizada o ecografía de tórax) atribuidos a COVID-19, 
2- Insuficiencia respiratoria (PaO2/FiO2 < 300 o satO2/FiO2 < 220) atribuida a 1, 
3- PCR > 100 mg/L y/o D-Dimero > 1000 μg/L y/o Ferritina > 1000 ug/L atribuida a 1, 
4- Edad ≥ 18 años. 
5- El sujeto, su representante legal o familiar más cercano (en caso de incapacidad del sujeto por gravedad de la situación clínica) otorgan el consentimiento informado 

Criterios de exclusión:

1. Muerte inminente (expectativa de vida ≤ a 24h). 
2. Contraindicación para el uso de tacrolimus según la ficha técnica del producto. 
3. Reacciones adversas conocidas al tratamiento 
4. Haber participado en un ensayo clínico los últimos 3 meses. 

