EudraCT Nº:  2020-001162-12

Título público:  Sarilumab COVID-19 

Título científico:  Estudio adaptativo de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de sarilumab en pacientes hospitalizados por COVID19 

Indicación pública:  Infección por coronavirus 

Criterios de inclusión:
Los participantes deben tener una enfermedad grave, disfunción orgánica multisistémica o enfermedad crítica.
Infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio 

Criterios de exclusión:
Poco probable que sobreviva > 48 horas desde la selección
recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 2000/mm3, AST o ALT superior a 5 veces el LSN, plaquetas < 50 000 por mm3
Cualquier uso anterior de tratamientos inmunodepresores
Uso prolongado de corticosteroides orales para una enfermedad no relacionada con COVID-19
Antecedentes de enfermedades autoinmunes o inflamatorias pasadas o actuales
Historia sospechada o conocida de tuberculosis
Pacientes con infecciones bacterianas o fúngicas sistémicas activas sospechadas o conocidas 

