EudraCT Nº:  2019-003186-18

Título público:  EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE DOS PRODUCTOS DE VOLUMEN REDUCIDO PARA LA COLONOSCOPIA DE CRIBADO DE CÁNCER COLORRECTAL: ENSAYO COMPARATIVO PARALELO ALEATORIZADO. LOWOL Study. 

Indicación pública:  cuántos tumores benignos pueden detectarse con cada producto 

Indicación científica:  Comparar la tasa de detección de adenomas entre amabos productos 

Criterios de inclusión:
1) Hombres y mujeres de 50 a 69 años
2) Haber participado en el Programa de detección precoz de cáncer de colon y recto
3) Resultado positivo en el test de sangre oculta en heces (≥20 μg Hb/g heces)
4) Tener programada colonoscopia de cribado en el Hospital Clínic de Barcelona
5) Haber firmado el consentimiento informado. 

Criterios de exclusión:
1) Personas afectadas de insuficiencia renal grave (grado IV o V) conocida e insuficiencia cardíaca congestiva (clase III y IV según la Escala de la New York Heart Association)
2) Personas que hayan realizado una colonoscopia durante el último año
3) Personas que cumplan los Criterios de Roma IV para el diagnóstico de estreñimiento funcional
4) Personas con discapacidad mental o trastorno mental grave (esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos depresivos mayores graves recurrentes, trastorno obsesivo-compulsivo grave, trastornos de la personalidad severos y trastornos bipolares) 
5) Personas que no comprendan el catalán o el español oral y escrito
6) Personas con resección parcial o total del colon
7) Personas con antecedentes personales de CCR o patología colorrectal tributaria de un seguimiento específico (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o adenomas colorrectales)
8) Personas con enfermedad terminal o enfermedad/invalidez grave que contraindique el estudio posterior del colon
9) Personas que no firmen el consentimiento informado 
