EudraCT Nº:  2018-004880-29

Título público:  Impacto de una prueba molecular de microbiología para el diagnóstico de la causa de la neumonía en el uso de antibióticos 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO DE FASE IV, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA, CONTROLADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, CON DOS GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR EL IMPACTO DE LA EFICACIA DE LAS PRUEBAS MOLECULARES INTEGRALES EN EL USO DE ANTIBIOTERAPIA EN LA NEUMONIA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD (RADI-CAP) 

Indicación pública:  Pacientes hospitalizados por una Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) 

Indicación científica:  Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) 

Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años o más), de ambos sexos, hospitalizados con diagnóstico de NAC durante las primeras 24 horas desde su llegada al centro. 
- El sujeto o su representante legal o su familiar más cercano (en caso de incapacidad del sujeto por gravedad de la situación clínica) otorguen el consentimiento informado. 

Criterios de exclusión:
- En mujeres: embarazo y/o lactancia.
- Inmunodeprimidos graves (ej. quimioterapia o radioterapia en los 90 días previos, uso de fármacos inmunosupresores, uso crónico de corticoides a la dosis mínima de 15 mg/día en las últimas dos semanas, trasplante de progenitores hematopoyéticos, trasplante de órgano sólido, pacientes HIV con CD4 inferiores a 200 céls/mm3). 
- Muerte inminente (expectativa de vida ≤ a 24h).
- Insuficiencia cardíaca congestiva (clase 3 o 4 de la NYHA).
- Participación en otro ensayo clínico de tratamiento. 

