EudraCT Nº:  2018-003936-62

Título público:  TRATAMIENTO CON VALSARTÁN EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES CON SIGNOS DE GLOMERULOPATÍA POST TRASPLANTE 

Título científico:  BLOQUEO DEL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA (SRAA) EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES CON P'RESENCIA DE CÉLULAS PROGENITORAS RENALES (PEC's) EN ORINA: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO. 

Indicación pública:  DAÑO RENAL CRÓNICO TRAS EL TRASPLANTE RENAL 

Indicación científica:  GLOMERULOPATÍA RENAL POST TRASPLANTE 

Criterios de inclusión:
Consentimiento informado por escrito
Función renal estable entendida como variación del eGFR de menos del 15% en los últimos 3 meses
Inmunosupresión de mantenimiento basada en tacrolimus y MMF/MPA 

Criterios de exclusión:
Infección crónica activa por VHC, VHB, HIV.
Tratamiento con inhibidores del sistema renina angiotensina.
Trasplante renal doble o combinado con otro órgano. 
Inmunosupresión de mantenimiento distinta a tacrolimus y MMF/MPA. 
eGFR <20 ml/min/1.73m2. 
Antecedente de alergia o intolerancia a los fármacos inhibidores del sistema renina angiotensina.
Mujeres físicamente fértiles que tengan previsto quedarse embarazadas, estén embarazadas y/o en periodo de lactancia, o bien que no deseen utilizar un método anticonceptivo eficaz durante su participación en el estudio. 
Cualquier otra condición médica que, a juicio del investigador, basándose en el recuento o en la revisión de historiales clínicos, podría afectar a la finalización del estudio, incluyendo, pero no limitado a, problemas visuales o deterioro cognitivo. 
