EudraCT Nº:  2018-002715-10

Título público:  ENSAYO CLÍNICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS EMULSIONES LIPÍDICAS DE ACEITE DE PESCADO EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS TRATADOS CON NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL CON TRIGLICERIDOS ELEVADOS EN SANGRE 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO PILOTO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS EMULSIONES LIPÍDICAS ENDOVENOSAS DE ACEITE DE PESCADO EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS TRATADOS CON NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL CON HIPERTRIGLICERIDEMIA 

Indicación pública:  La elevación de los trigliceridos en plasma es una complicación frecuente asociada a la administración de grasas en la nutrición parenteral. 

Indicación científica:  La hipertrigliceridemia es una complicación metabólica frecuente asociada a la administración de emulsiones lipídicas en la nutrición parenteral total.  

Criterios de inclusión:
1. Los sujetos deberán tener 18 años o más y podrán ser de ambos sexos y de cualquier raza/etnia.
2. Los sujetos deberán estar dispuestos a otorgar su consentimiento informado por escrito por el ensayo y ser capaces de hacerlo. En caso contrario, podrá hacerlo el ser representante legal.
3. Los sujetos deberán tener unos niveles de triglicéridos entre 3 y 4.5 mmol/L y haber sido tratados durante al menos 1 día con NP. 

Criterios de exclusión:
1. Los sujetos no podrán tener antecedentes de hipersensibilidad de tipo I ni de reacciones idiosincrásicas a ningún componente de las emulsiones lipídicas.
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
3. Sujetos tratados con propofol 

