EudraCT Nº:  2018-001069-18

Título público: Estudio de Combinaciones de Inmunoterapia con Quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica

Título científico: Ensayo clínico fase 2, aleatorizado, abierto, de Relatlimab (anti-LAG-3) más Nivolumab en combinación con quimioterapia frente a Nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica

Indicación pública: Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica

Indicación científica: Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica.

Criterios de inclusión:
-Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
-Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de CG o adenocarcinoma de la UGE, irresecable, localmente avanzado o metastásico
-No tratamiento sistémico previo (incluidos inhibidores de HER 2) administrado como terapia primaria para CG o adenocarcinoma de la UGE, irresecable, localmente avanzado o metastásico.

Criterios de exclusión:
-Pacientes con estado positivo de HER2
-Pacientes con metástasis conocidas no tratadas en el sistema nervioso central (SNC)
-Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa

