EudraCT Nº:  2017-004070-34

Título público:  INSTILACIÓN VESICAL DE QUIMIOTERAPIA PREVIA A LA RESECCIÓN TRANSURETRAL DE VEJIGA EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE VEJIGA. 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, ABIERTO PARA EVALUAR LA INSTILACIÓN VESICAL DE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE A LA RESECCIÓN TRANSURETRAL DE VEJIGA PARA LA PREVENCIÓN DE RECURRENCIA DEL CARCINOMA UROTELIAL NO MÚSCULO INVASIVO 

Indicación pública:  Carcinoma urotelial 

Indicación científica:  Carcinoma urotelial no músculo invasivo 

Criterios de inclusión:
1. Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 70 años.
2. Pacientes con evidencia clínica y/o de imágenes de tumor vesical con indicación de RTUV.
3. Pacientes con antecedente de CVNMI en estadio: Ta/T1, G1-G3, sin CIS (Carcinoma in situ) concomitante, siempre que tengan un período libre de enfermedad de al menos 6 meses. 
4. Puntaje en la escala de Karnofsky > 70%. 
5. Pacientes que estén de acuerdo en participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado. 

Criterios de exclusión:
1. Tumores de aspecto sólido o músculo invasivo en la cistoscopia y/o pruebas de imagen preoperatorias. 
2. Pacientes en los que se prevea que no va a ser posible el seguimiento por cualquier motivo.
3. Pacientes que por cualquier motivo no deberían ser incluidos en el estudio según evaluación individual del equipo investigador. 

