EudraCT Nº:  2017-003662-27

Título público:  Ensayo de Nivolumab con tratamiento de referencia frente a tratamiento de referencia en primera línea de Cáncer Colorrectal Metastásico 

Título científico:  Ensayo de fase 2/3 abierto y exploratorio de Nivolumab con tratamiento de referencia frente a tratamiento de referencia en primera línea de Cáncer Colorrectal Metastásico  

Indicación pública:  Cáncer colorectal 

Indicación científica:  Cancer Colorectal Metastásico 

Criterios de inclusión:
-Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente, no apto para resección curativa.
-Cáncer colorrectal metastásico sin quimioterapia previa
-ECOG Estado funcional de 0-1
-Posibilidad de aportar muestras de tejido adecuadas 

Criterios de exclusión:
-Pacientes con historial médico clínicamente relevante, incluyendo enfermedad autoinmune, enfermedad cardiovascular, hepática o alteraciones hemorrágicas
-Tratamiento previo con un anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, o anti-CTLA-4, o cualquier otro medicamento dirigido específicamente a las vías de coestimulación de las células T o de otros inhibidores de punto de control.
- Cualquier resultado positivo del test para el virus de hepatitis B o virus de hepatitis C que indica la presencia de virus, 

