EudraCT Nº:  2017-003583-12

Título público:  Un estudio de Relatlimab combinado con nivolumab frente a nivolumab en monoterapia en pacientes con Melanoma metastásico o irresectable no tratado previamente   

Título científico:  Estudio fase 2/3, aleatorizado, doble ciego de Relatlimab (BMS-986016) combinado con nivolumab frente a nivolumab en monoterapia en pacientes con Melanoma metastásico o irresectable no tratado previamente.   

Indicación pública:  Melanoma avanzado 

Indicación científica:  Melanoma metastásico o irresectable no tratado previamente 

Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener melanoma confirmado histológicamente en estadio III (irresecable) o en estadio IV, según el sistema de estadificación del AJCC
- Los participantes no deben haber recibido tratamiento oncológico sistémico previo para melanoma irresecable o metastásico
- Debe facilitarse tejido tumoral de una localización irresecable o metastásico de la enfermedad para análisis de biomarcadores 

Criterios de exclusión:
Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas

Melanoma ocular 

Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada 

