EudraCT Nº:  2017-001905-33

Título público:  TRATAMIENTO DEL CRECIMIENTO INTRAUTERINO RESTRINGIDO PRECOZ CON HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR: ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO (TRACIP) 

Indicación pública:  CRECIMIENTO INTRAUTERINO MÁS LENTO DE LO QUE CORRESPONDERÍA A LA EDAD DEL FETO 

Indicación científica:  CRECIMIENTO INTRAUTERINO RESTRINGIDO PRECOZ  

Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años.
- Gestaciones únicas.
- Diagnóstico de crecimiento intrauterino restringido placentario precoz (de acuerdo a la clasificación Delphi ): <32 semanas al diagnóstico + Doppler AU con flujo ausente/reverso o (peso fetal estimado < percentil 10 + Doppler AU pulsátil) o (peso fetal estimado < percentil 10 + Doppler arterias uterinas pulsátil).
- Paciente que otorga consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.


Criterios de exclusión:
- Cromosopatías, alteraciones genéticas o malformaciones fetales.
- Tratamiento al diagnóstico con heparinas de bajo peso molecular, anticoagulantes orales o ácido acetilsalicílico previo a la inclusión. 
- Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.
- Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia. 
- Trastorno grave de la función hepática o pancreática.
- Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, accidente cerebro vascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales).


