EudraCT Nº:  2017-000605-20

Título público:  NEUROMODULACION TRANSCUTANEA PERIFÉRICA DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR (T-PTNS) FRENTE A SOLIFENACINA 10mg. EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE VEJIGA HIPERACTIVA: ENSAYO ALEATORIO FASE IV DE NO INFERIORIDAD  

Indicación pública:  Incontinencia urinaria 

Indicación científica:  Síndrome de vejiga hiperactiva 

Criterios de inclusión:
Mujeres >18 años, diagnosticadas de SVHI durante al menos 6 meses de evolución y que hayan tomado Beta 3 agonistas. 

Criterios de exclusión:
1) Pacientes que puedan aportar una información sesgada: haber consumido y abandonado previamente fármacos anticolinérgicos por falta de eficacia o efectos secundarios; padecer vejiga hiperactiva de origen neurogénico (esclerosis múltiple, Parkinson, lesiones medulares); presentar cistocele o cualquier prolapso de órganos pélvicos grado > 2 según la clasificación de POP-Q (39).  
2) Pacientes que puedan empeorar con las intervenciones previstas en el estudio: ser portador de marcapasos-DAI; que no puedan tomar anticolinérgicos (por hipersensibilidad, megacolon, miastenia gravis, glaucoma de ángulo estrecho); con alteraciones cutáneas en extremidades inferiores que impidan la colocación de electrodos en superficie; mujeres embarazadas o que puedan estarlo durante la duración del ensayo clínico.. 

