EudraCT Nº:  2016-004991-23

Título público: VACUNACIÓN ADYUVADA FRENTE A HEPATITIS B EN TRABAJADORES DEL SNS TIPIFICADOS COMO NO RESPONDEDORES A VACUNA CONVENCIONAL

Indicación pública: Trabajadores del ámbito sanitario con riesgo biológico en sus tareas, que hayan sido vacunados como no-respondedores a la vacunación convencional contra la Hepatitis B

Criterios de inclusión:
Trabajadores del SNS -incluidos estudiantes universitarios que realizan sus prácticas en centros sanitarios dependientes del Sistema Nacional de Salud.
Criterios que les definen como NO respondedores a la vacuna convencional para hepatitis B: títulos de Ac antiHBs < 10 mUI/ml tras la aplicación de seis dosis de vacuna convencional a dosis de 20 μg (dos pautas completas)
Sujetos que firmen el consentimiento informado

Criterios de exclusión:
Alergia conocida al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6 de la ficha técnica del producto). 
Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a la hepatitis B
Si tiene una infección grave con fiebre.
Sujetos de los cuales no se obtenga el consentimiento informado
Sujetos que no hayan revocado el consentimiento inicialmente firmado.

