EudraCT Nº:  2016-004345-85

Título público:  ENSAYO CLÍNICO PARA VALORAR LA EFICACIA DEL USO DE LA OXIGENOTERAPIA HIPERBÁRICA EN MUJERES CON FIBROMIALGIA 

Título científico:  ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO CON DOS GRUPOS PARALELOS ENMASCARADOS A PACIENTES Y PROFESIONALES Y UN GRUPO ABIERTO PARA VALORAR LA EFICACIA Y EFICIENCIA DE LA OXIGENOTERAPIA HIPERBÁRICA CON SEGUIMIENTO A UN AÑO EN MUJERES CON FIBROMIALGIA SEVERA O MODERADA 

Indicación pública:  FIBROMIALGIA 

Criterios de inclusión:
- Mujer
- Edad: 18 - 65 años
- Cumplir Criterios diagnósticos de Fibromialgia utilizando los criterios de la ACR de 2010 (11). Se recogen en el Anexo 1.
- Diagnosticada de Fibromialgia hace más de 2 años
- Severidad: Valorada mediante el FIQR (Anexo 2). Se incluirán pacientes con FIQR >39  

Criterios de exclusión:
- Participación en otro ensayo clínico
- Embarazo
- Haber recibido anteriormente tratamiento en cámara hiperbárica o realizar submarinismo
- Necesitar tratamiento con OHB durante la realización del ensayo 
- Contraindicaciones para el tratamiento con OHB
· Patología pulmonar 
· Enfermedades de oído interno
· Claustrofobia
- Neoplasias
- Enfermedades reumáticas autoinmunes
- Transtorno mental severo
- Incapacidad para firmar consentimiento informado 
- Presencia de deterioro cognitivo (MMSE < 27)
- Fumadores 

