EudraCT Nº:  2016-002913-23

Título público:  Ensayo clínico para evaluar el efecto de la vitamina D en la progresión renal de pacientes con enfermedad renal crónica y déficit de vitamina D 

Título científico:  Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto de la 25 OH vitamina D sobre la progresión renal en paciente con enfermedad renal crónica estadio 3 y déficit de 25OH vitamina D 

Indicación pública:  Enfermedad renal crónica en pacientes con déficit de vitamina D  

Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- Enfermedad renal estadio 3 (eFG CKD EPI 60-30 ml/min/1.73m2)
- Niveles 25 OH vitamina D < 15 ng/Ml
- Cociente Microalbuminuria /creatinina > 30 mg/g confirmado en primera micción de la mañana 

Criterios de exclusión:
- Fractura ósea en los tres últimos meses
- Historia de malabsorción intestinal o diarrea crónica.
- Tratamiento con fenobarbital, fenitoína, rifampicina, sucralfato, digoxina, esteroides u otra medicación de pueda afectar el metabolismo de la vitamina D
- Antecedentes de fallo hepático
- Hiperparatiroidismo primario
- Tratamiento calcimiméticos en los últimos 6 meses
- Enfermedad granulomatosa activa
- Tratamiento actual con alguna forma de vitamina D
- Embarazo- lactancia
- Antecedentes de litiasis renal de origen cálcico bien documentada
- Fosfato sérico >5.5 mg/dL en alguna determinación en los últimos 3 meses
- Calcio sérico >10.0 mg/dL en alguna determinación en los últimos 3 meses 

