EudraCT Nº:  2016-002077-35

Título público:  EFICACIA DE LA INFUSIÓN POST TRASPLANTE DE CÉLULAS NK DEL DONANTE ESTIMULADAS CON IL-15, EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA DE MAL PRONÓSTICO SOMETIDOS A TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO NO MANIPULADO 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO FASE I/II, UNICÉNTRICO, CON CONTROL HISTÓRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN POST TRASPLANTE DE CÉLULAS NK DEL DONANTE ESTIMULADAS CON IL-15, EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA DE MAL PRONÓSTICO SOMETIDOS A TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO NO MANIPULADO 

Indicación pública:  Leucemia aguda mieloide de alto riesgo 

Criterios de inclusión:
1. Paciente mayores de 18 años de edad, con diagnóstico de leucemia aguda mieloide que vayan a ser sometidos a trasplante haploidéntico no manipulado con PtCy.
2. Presencia de enfermedad medible por técnicas analíticas, moleculares o de imagen.
3. Índice de comorbilidad de Sorror menor de 6.
4. Otorgar consentimiento informado de acuerdo con la normativa legal vigente.
5. Disponer de un donante sin criterios de exclusión. 

Criterios de exclusión:
1. Serología HIV positiva.
2. Pacientes con proceso infeccioso activo u otro estado médico subyacente grave.
3. Cualquier proceso médico, anomalía analítica o enfermedad psiquiátrica importante,que a juicio del investigador, impida al sujeto participar en el estudio
4. Pacientes que hayan participado en otros estudios de intervención en el último mes.
5. Mujeres gestantes o en periodo de lactancia.


