EudraCT Nº:  2016-000054-35

Título público:  Efectos de la Administración Intravenosa de Acetilsalicilato de Lisina versus Aspirina Oral sobre la Respuesta Plaquetaria en Pacientes con un Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del Segmento ST: un estudio farmacodinámico (estudio ECCLIPSE-STEMI) 

Indicación pública:  Infarto Agudo de Miocardio 

Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Paciente con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, definido como un episodio de dolor torácico o síntomas equivalentes asociado a alteraciones características del ECG (elevación persistente del segmento ST ≥1mm en el plano frontal ó ≥2mm en el plano precordial en dos o más derivaciones contiguas, o bien la presencia de un bloqueo completo de rama izquierda de nueva aparición).
- Firma del consentimiento informado 

Criterios de exclusión:
- Alergia a aspirina, acetilsalicilato de lisina, clopidogrel, prasugrel o ticagrelor.
- Discrasias sanguíneas, incluido antecedentes de trombocitopenia.
- Tratamiento antiplaquetario reciente (< 14 días), incluyendo aspirina, acetilsalicilato de lisina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol, dipiridamol, ticlopidina o inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa.
- Tratamiento crónico con anticoagulantes orales.
- Hemorragia activa.
- Historia reciente de ictus, accidente isquémico transitorio o hemorragia intracraneal (< 6 meses previos al periodo de inclusión).
- Insuficiencia renal severa, definida como filtrado glomerular (fórmula de Cockroft-Gault) < 30mL/min.
- Elevación de transaminasas > 2,5 veces el límite normal.
- Neoplasia activa.
- Gestación o lactancia.
- Enfermedad terminal concomitante.
- Inclusión en otro ensayo clínico. 

