EudraCT Nº:  2015-004816-39

Título público: Estudio de BMS-986178 en monoterapia o en combinación con nivolumab y/o ipilimumab en tumores sólidos avanzados

Título científico: Estudio fase 1/2a de BMS-986178 administrado en monoterapia y en combinación con nivolumab o ipilimumab en tumores sólidos avanzados

Indicación pública: Tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:
- pacientes que hayan sido refractarios o intolerantes a terapias consideradas de beneficio clínico, es decir, pacientes que no sean candidatos a otros tratamientos con beneficio clínico conocido.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
- Hombres y mujeres de 18 años o más
- Al menos una lesión medible al inicio del estudio por TAC (tomografía axial computarizada) o MRI (imágenes por resonancia magnética) de acuerdo con los criterios RECIST (Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos) v1.1

Criterios de exclusión:
- Metástasis conocida en el sistema nervioso central o sistema nervioso central como la única fuente de la enfermedad
- Neoplasias concomitantes
- Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada
- Enfermedad cardiovascular significativa o no controlada
- Cirugía mayor previa realizada con menos de 4 semanas antes de iniciar el estudio

