EudraCT Nº: 2015-003866-96

Título público: Ensayo sobre la prevención de la trombosis en pacientes cirróticos hospitalizados 

Título científico: Estudio controlado y aleatorizado sobre la seguridad y eficacia del uso de heparinas de bajo peso molecular en la prevención de episodios trombóticos en pacientes cirróticos hospitalizados 

Indicación pública: Prevención de la trombosis en pacientes cirróticos 

Criterios de inclusión:
Se deberán cumplir todos los siguientes:
1) Cirrosis hepática de cualquier etiología diagnosticada por biopsia previa o por criterios clínicos, analíticos y ecográficos;
2) Ingreso hospitalario superior a 3 días por descompensación de su hepatopatía (ascitis, encefalopatía, hemorragia digestiva alta o baja controlada, peritonitis bacteriana espontánea)
3) Consentimiento firmado por escrito,
4) Mujeres en edad fértil con uso de método anticonceptivo eficaz 

Criterios de exclusión:
Uno o más de los siguientes:
1) Edad <18 y >80 años;
2) contraindicación a tratamiento heparinas de bajo peso molecular,
3) Hemorragia no controlada
4) Cualquier comorbilidad que conlleve una limitación terapéutica y/o un pronóstico de vida <6 meses;
5) tratamiento concomitante con antiagregantes (ácido acetilsalicilico, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol, sulfinpirazona, dextrano 40, u otros anticoagulantes
6) tratamiento concomitante y continuado de antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos, corticoides;
7) existencia de varices esofágicas clínicamente significativas/ gastropatía severa de la hipertensión portal sin que hayan sido tratadas previamente con profilaxis primaria/secundaria (Ligadura endoscópica de varices / betabloqueantes no cardioselectivos) ;  
8) Negativa a participar en el estudio, o afirmar el consentimiento informado;
9) Embarazo o lactancia;
10) Infección por el VIH;
11) plaquetopenia severa < 20.000 plaquetas/dl,
12) Insuficiencia renal grave con aclaramiento inferior a 30ml/min,
13) Trombosis portal o TVP diagnosticadas al ingreso,
14) Presencia de factor procoagulante previamente conocido. 

