EudraCT Nº:  2015-002740-13

Título público: Este ensayo es para determinar si nivolumab o sorafenib es más efectivo, en el tratamiento de carcinoma hepatocelular avanzado

Título científico: Ensayo fase III, aleatorizado, multicéntrico, de nivolumab frente a sorafenib en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

Indicación pública: Carcinoma Hepatocelular

Criterios de inclusión:
- Carcinoma hepatocelular avanzado, histológicamente confirmad, no elegible para tratamientos quirúrgicos y/o locorregionales, o enfermedad progresiva después de tratamientos quirúrgicos y/o locoregionales 
- El tratamiento locorregional para el CHC debe haberse terminado al menos 4 semanas antes del estudio de imagen basal 
- Estado cirrótico de Child-Pugh Clase A
- Estado funcional (EF) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.

Criterios de exclusión:
- CHC fibrolamelar, CHC sarcomatoide o tumor mixto colangiocarcinoma y CHC conocidos 
- Trasplante hepático previo
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada

