EudraCT Nº:  2015-002441-61

Título público:  Ensayo fase III de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino en multiples localizaciones 

Título científico:  Ensayo fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino 

Indicación pública:  Cáncer de pulmón 

Indicación científica:  Cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino 

Criterios de inclusión:
- Sujetos con CMP-EEx confirmada mediante histología o  
- Los sujetos deben haber recibido 4 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino y deben tener una respuesta que se mantiene después de terminar la quimioterapia
- Estado funcional (EF) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1. 

Criterios de exclusión:
- Pacientes con Metástasis del SNC sin tratamiento 
- Pacientes con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o sospechada
- Todos los efectos adversos atribuidos al tratamiento oncológico previo deben haberse resuelto a grado 1 o nivel basal 

