EudraCT Nº:  2015-001344-11

Título público:  Ensayo clínico para el seguimiento de la implantación de Holoclar en la córnea de pacientes con quemaduras oculares 

Título científico:  Estudio de seguimiento multinacional, multicéntrico, prospectivo, de seguridad y eficacia a largo plazo después del trasplante autólogo de células madre limbares cultivadas (ACLSCT) para la restauración del epitelio corneal en pacientes con deficiencia de células madre limbares debido a quemaduras oculares (HOLOCORE-FU) 

Indicación pública:  Daño corneal debido a quemaduras oculares 

Indicación científica:  Lesiones corneales con deficiencia asociada de moderada a severa de células madre limbales debido a quemaduras oculares 

Criterios de inclusión:
Todos los pacientes (adultos y pediátricos) que completaron el Estudio principal HOLOCORE y que consienten pasar al presente estudio de extensión al final del seguimiento de HOLOCORE. 

Criterios de exclusión:
No se ha considerado un criterio de exclusión específico para este estudio, except para los pacientes que abandonan el estudio HOLOCORE o retiran su consentimiento. 

