EudraCT Nº:  2015-000230-29

Título público: Ensayo Fase 1/2, no comparativo, cohorte multiple, abierto, de Nivolumab y Nivolumab más Ipilimumab en sujetos con tumores sólidos virus positivos y virus negativos

Título científico:  Ensayo Fase 1/2, no comparativo, de dos cohortes, de brazo único y abierto, de Nivolumab (BMS-936558) en sujetos con tumores sólidos asociados o no a infecciones virales 

Indicación pública: Tumores asociados a infecciones virales

Indicación científica: NA

Criterios de inclusión:
Confirmación histopatológica de los siguientes tipos tumorales 
(consultar el protocolo paraa todos los detalles de los tipos de tumores elegibles)
Carcinoma de células de Merkel
Carcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica 
Carcinoma nasofaríngeo
Carcinoma escamoso de cérvix, vagina o vulva
Carcinoma escamoso de cabeza y cuello
Enfermedad medible mediante TC o RM
Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ó 1
Varones y mujeres de 18 años o mayores
Sujeto dispuesto a proporcionar tejido tumoral (muestra de archivo o reciente) 

Criterios de exclusión:
Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas.
Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. 
Sujetos con un problema que exija tratamiento sistémico con corticosteroides
Sujetos con Hepatitis 
Sujetos con VIH
Mujeres embarazadas o en período de lactancia 

